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[求助]
[报临床，原料药主要中间体发生变更，如何是好？]
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各位大虾你们好，小弟最近遇到一烦心事，公司有一个3.1类原料加制剂申报临床，目前已提交资料，但未拿到临床批件，小弟目前正准备采购原料中间体准备临床样品的制备，无奈原厂家不干了，需要换厂家，如何做些补充材料？ 假如要求原厂家给我做一批也可以，但问题是等报产后再换也麻烦，请各位大虾指点！ |
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