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wzbin689

木虫 (著名写手)

[求助] 如何进行三类新药的文献调研

如题,假如我们要做的项目是在日本或者美国上市的,请问作为药物分析人员,需要查阅哪些相关信息呢?如何查阅呢?
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fulamenge

木虫 (小有名气)

哇 我们也有同样的问题 同问同问
2楼2011-11-02 08:58:26
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melissa2011

铜虫 (小有名气)

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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 10:43:42
wzbin689(金币+1): 2011-11-02 14:01:21
如果是上市的品种,我想先到查询药品说明书是必要的吧
然后查一下英文文献,国外的临床试验报道
世界上有很多属于我们的东西,只是要懂得索取。
3楼2011-11-02 10:16:43
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

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wzbin689(金币+1): 2011-11-02 14:01:07
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 08:53:16
美国上市的药,FDA网站会有相关信息;日本上市的药,由于多是日文资料,有些麻烦。
4楼2011-11-02 13:41:22
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youngc

金虫 (小有名气)

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wzbin689(金币+1): 有帮助 2012-03-05 08:26:54
同问,该品种如果是各大药典均未收录且仅在希腊、俄罗斯、韩国、意大利等国上市,该如何查阅相关文献(包括临床文献和专利)?
5楼2011-11-02 16:41:31
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alpha

新虫 (小有名气)

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wzbin689(金币+1): 有帮助 2012-03-05 08:27:02
作为药物分析人员,当然要差药典了啊。
6楼2011-11-02 21:08:41
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LittleHappyFish

铜虫 (小有名气)

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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 08:53:30
wzbin689(金币+1): 2011-11-03 08:57:12
1. 国外的说明书。。
2. 国外临床开展情况。
3.国外的单价和总体的市场情况。
4. 相关的专利保护及过期时限。
5.国外对此类药物的总体审批态度。
6.结合公司的生产线和研发实力,综合考量
爱上快乐~~
7楼2011-11-03 08:20:00
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li_yeqing

金虫 (小有名气)

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 16:29:18
wzbin689(金币+1): 2011-11-04 08:32:16
做为分析人员的话,主要是查找USP,BP EP 日本药典的相关标准,做比较,建立一个合适的质量标准草案
呵呵
8楼2011-11-03 16:25:10
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