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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何进行三类新药的文献调研
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wzbin689

木虫 (著名写手)

[求助] 如何进行三类新药的文献调研

如题，假如我们要做的项目是在日本或者美国上市的，请问作为药物分析人员，需要查阅哪些相关信息呢？如何查阅呢？
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1楼2011-11-01 21:09:27
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fulamenge

木虫 (小有名气)
哇 我们也有同样的问题 同问同问
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2楼2011-11-02 08:58:26
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melissa2011

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 10:43:42
wzbin689(金币+1): 2011-11-02 14:01:21
如果是上市的品种，我想先到查询药品说明书是必要的吧
然后查一下英文文献，国外的临床试验报道
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世界上有很多属于我们的东西，只是要懂得索取。
3楼2011-11-02 10:16:43
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
wzbin689(金币+1): 2011-11-02 14:01:07
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 08:53:16
美国上市的药，FDA网站会有相关信息；日本上市的药，由于多是日文资料，有些麻烦。
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4楼2011-11-02 13:41:22
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youngc

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
wzbin689(金币+1): ★有帮助 2012-03-05 08:26:54
同问，该品种如果是各大药典均未收录且仅在希腊、俄罗斯、韩国、意大利等国上市，该如何查阅相关文献（包括临床文献和专利）？
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5楼2011-11-02 16:41:31
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alpha

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
wzbin689(金币+1): ★有帮助 2012-03-05 08:27:02
作为药物分析人员，当然要差药典了啊。
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6楼2011-11-02 21:08:41
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LittleHappyFish

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 08:53:30
wzbin689(金币+1): 2011-11-03 08:57:12
1. 国外的说明书。。
2. 国外临床开展情况。
3.国外的单价和总体的市场情况。
4. 相关的专利保护及过期时限。
5.国外对此类药物的总体审批态度。
6.结合公司的生产线和研发实力，综合考量
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爱上快乐~~
7楼2011-11-03 08:20:00
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li_yeqing

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 16:29:18
wzbin689(金币+1): 2011-11-04 08:32:16
做为分析人员的话，主要是查找USP，BP EP 日本药典的相关标准，做比较，建立一个合适的质量标准草案
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呵呵
8楼2011-11-03 16:25:10
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