24小时热门版块排行榜    

查看: 1592  |  回复: 7

wzbin689

木虫 (著名写手)

[求助] 如何进行三类新药的文献调研

如题,假如我们要做的项目是在日本或者美国上市的,请问作为药物分析人员,需要查阅哪些相关信息呢?如何查阅呢?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fulamenge

木虫 (小有名气)

哇 我们也有同样的问题 同问同问
2楼2011-11-02 08:58:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

melissa2011

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 10:43:42
wzbin689(金币+1): 2011-11-02 14:01:21
如果是上市的品种,我想先到查询药品说明书是必要的吧
然后查一下英文文献,国外的临床试验报道
世界上有很多属于我们的东西,只是要懂得索取。
3楼2011-11-02 10:16:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


wzbin689(金币+1): 2011-11-02 14:01:07
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 08:53:16
美国上市的药,FDA网站会有相关信息;日本上市的药,由于多是日文资料,有些麻烦。
4楼2011-11-02 13:41:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youngc

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


wzbin689(金币+1): 有帮助 2012-03-05 08:26:54
同问,该品种如果是各大药典均未收录且仅在希腊、俄罗斯、韩国、意大利等国上市,该如何查阅相关文献(包括临床文献和专利)?
5楼2011-11-02 16:41:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

alpha

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


wzbin689(金币+1): 有帮助 2012-03-05 08:27:02
作为药物分析人员,当然要差药典了啊。
6楼2011-11-02 21:08:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LittleHappyFish

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 08:53:30
wzbin689(金币+1): 2011-11-03 08:57:12
1. 国外的说明书。。
2. 国外临床开展情况。
3.国外的单价和总体的市场情况。
4. 相关的专利保护及过期时限。
5.国外对此类药物的总体审批态度。
6.结合公司的生产线和研发实力,综合考量
爱上快乐~~
7楼2011-11-03 08:20:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

li_yeqing

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-11-03 16:29:18
wzbin689(金币+1): 2011-11-04 08:32:16
做为分析人员的话,主要是查找USP,BP EP 日本药典的相关标准,做比较,建立一个合适的质量标准草案
呵呵
8楼2011-11-03 16:25:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wzbin689 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 机械专硕325,寻找调剂院校 +3 y9999 2026-03-15 5/250 2026-03-16 19:58 by y9999
[考研] 283求调剂 +10 小楼。 2026-03-12 14/700 2026-03-16 16:08 by 13811244083
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-12 6/300 2026-03-16 15:05 by njzyff
[考研] 材料与化工一志愿南昌大学327求调剂推荐 +7 Ncdx123456 2026-03-13 8/400 2026-03-16 12:15 by karry wen
[考研] 311求调剂 +6 冬十三 2026-03-15 6/300 2026-03-16 08:00 by wang_dand
[考研] 326求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-15 3/150 2026-03-16 07:33 by Iveryant
[考研] 求老师收留调剂 +4 jiang姜66 2026-03-14 5/250 2026-03-15 20:11 by Winj1e
[考研] 080500,材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
[考研] 289求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-14 6/300 2026-03-14 18:58 by userper
[基金申请] 面上和青基一样限30页不合理 +5 wowsunflower 2026-03-10 7/350 2026-03-14 17:21 by kingkocxr
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家,不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 307求调剂 +7 超级伊昂大王 2026-03-10 7/350 2026-03-14 00:49 by JourneyLucky
[考研] 327求调剂 +4 Ffff03 2026-03-10 4/200 2026-03-14 00:17 by JourneyLucky
[考研] 281求调剂 +9 Koxui 2026-03-12 11/550 2026-03-13 20:50 by Koxui
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +8 困于星晨 2026-03-12 10/500 2026-03-13 15:42 by ms629
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-12 4/200 2026-03-12 19:33 by 求调剂zz
[考研] 420求调剂 +4 莫向外求11 2026-03-10 6/300 2026-03-12 14:41 by ruiyingmiao
[考研] 研究生招生 +3 徐海涛11 2026-03-10 7/350 2026-03-12 14:26 by 徐海涛11
[基金申请] 提交后的基金本子,已让学校撤回了,可否换口子提交 +3 dut_pfx 2026-03-10 3/150 2026-03-11 08:38 by kudofaye
信息提示
请填处理意见