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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药物的销售记录早于SFDA的批准时间
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williamxiang

木虫 (著名写手)

[交流] 药物的销售记录早于SFDA的批准时间已有3人参与

SFDA网站的信息显示，勃林格殷格翰旗下的噻托溴铵在2010年3月19日才获得SFDA的批准，为什么这个药物在2006年就有样本医院内的销售记录。
让我觉得丈二尼姑摸不到头脑。
求教了哈。
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1楼2011-10-26 15:40:27
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-26 20:30:19
噻托溴铵粉吸入剂
国药准字H20060454  江苏正大天晴药业股份有限公司
从批准文号看，是2006年批的，楼主所说的批准日期“2010-09-30”可以肯定的说是经过再注册的批准日期。

噻托溴铵粉吸入剂
最早的进口药品注册证号：H2005267、H2005268
生产企业：勃林格殷格翰国际公司（法国）
现SFDA数据库检索到的进口药品注册证号：H20100194、H20100195
生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
从进口药品注册证号看，是2005年批准进口的或者更早；楼主目前检索到的批准时间“2010-03-19”应该是经过再注册的批准时间。

所以，“这个药物在2006年就有样本医院内的销售记录”是很正常的，没有才不正常呢。
赞一下(2人) 回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2011-10-26 16:58:29
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-26 20:30:32
国内正大天晴2006年就有上市产品。
赞一下(2人) 回复此楼
做人别太菠萝。
2楼2011-10-26 15:44:08
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williamxiang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhoudeli at 2011-10-26 15:44:08:
国内正大天晴2006年就有上市产品。

呵呵，我说的2006年在江湖上出现的就是出自勃林格殷格翰之手啦。
说到正大天晴的，也奇怪哦。SFDA数据信息显示，正大天晴的噻托溴铵制剂是在2010的获批的啊。什么东西乱七八糟的！！？？
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3楼2011-10-26 16:02:36
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williamxiang

木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 无双国士 at 2011-10-26 16:58:29:
噻托溴铵粉吸入剂
国药准字H20060454  江苏正大天晴药业股份有限公司
从批准文号看，是2006年批的，楼主所说的批准日期“2010-09-30”可以肯定的说是经过再注册的批准日期。

噻托溴铵粉吸入剂
最早的进口药 ...

呵呵，一语点醒梦中人啦。原来是要通过批准文号判断最早的批准日期。学习了。
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5楼2011-10-26 17:12:35
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