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BCSI类药物的仿制 已有1人参与
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| 最近开展一个BCSI类药物的普通片剂，现在开始处方摸索阶段，由于之前没有做过片剂，所以很多东西不懂。我每次压片后就做溶出，然后比较和原研的相似因子。但是，今天看到FDA上有个指导原则，说这种药物15分钟溶出达85%以上就可以了。不用每次比较相似因子了么？我的片剂溶出很快，几乎所有的处方15分钟溶出都可以到85%，那这些处方都可以用么？ |
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2楼2019-05-20 10:51:38