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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 有谁知道蛋黄卵磷脂的提取工艺啊（大生产）
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jingshuikeke

金虫 (正式写手)

[交流] 有谁知道蛋黄卵磷脂的提取工艺啊（大生产）

CTD申报资料中所说的制剂 质量标准中的放行标准和货架期标准有何异同呀？分别在什么情况下使用？
望知情者不吝赐教哦
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1楼 2011-10-20 20:35:01
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枫叶在飘

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主可交流蛋黄卵磷脂的生产工艺吗？

发自小木虫Android客户端
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7楼2017-02-18 10:13:34
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qizhenqiang

新虫 (正式写手)
★
jingshuikeke(金币+1):谢谢参与
你好，你们是在哪的？
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2楼2011-10-21 10:26:46
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神通广大

新虫 (初入文坛)
★
jingshuikeke(金币+1):谢谢参与
蛋黄卵磷脂进口标准可以联系我啊
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-10-21 13:19:05
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xyer1984

铜虫 (初入文坛)
★
jingshuikeke(金币+1):谢谢参与
货架期标准：确保产品在有效期内质量符合安全有效性的标准，即我们一般所说的注册标准。

放行标准：产品放行执行的标准，即企业内控标准，产品在出厂后可能需要经过一段时间的运输和储藏才能在市场上销售，因此为了保证产品的质量，放行标准制定的一般比注册标准要严格。

我国之前只有货架期标准，放行标准是欧美国家的说法，现在随着CTD格式的要求，放行标准也逐渐被引入了。
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6楼2011-11-07 11:24:15
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maqingying06265楼
2011-11-03 16:38   回复  
jingshuikeke(金币+1):谢谢参与
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