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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

[求助] 密封完整性测试方法染色浴法

密封完整性测试方法染色浴法

药品GMP指南-无菌药品,256页中,
密封完整性测试用来检测裂痕或熔封检漏。可用的方法包括染色浴法以及高压电检漏测试(针对可导电的液体)


谁能介绍一下这两种方法以及他们的适用范围?有没有什么资料,他们的参考依据是什么?
1.染色浴法
2.高压电检漏测试
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xing86

银虫 (小有名气)

USP<381>和 ISO8362-5有染色法
高压放电残靠USP1207  是一种确定性的方法  使用大蛋白分子 且可以导电
2楼2018-09-17 10:31:23
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