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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何进行 新药安全性评价（在线等）
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qwky2010

金虫 (著名写手)

[求助] 如何进行 新药安全性评价（在线等）

我们发现一种新药，怎么进行安全性评价呢，粗品如果确定对人体没有危害，纯品还有必要做吗，新手，不懂，期望提供相关信息，
多多指教，真诚谢谢了
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天道酬勤
1楼 2011-10-10 20:00:31
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qwky2010

金虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 药道人 at 2011-10-11 09:20:03:
粗品如果确定对人体没有危害，纯品也有必要做
因为最后成药的是纯品

如果不是申报新药，只是看看毒性，找个一般的药理试验室，都可以做安全性评价

能否提供相关做这方面的信息呀，我真的不知道从何下手，现在需要，能否较为详细解释纯品要做的必要性之类，万分感激了
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天道酬勤
4楼2011-10-11 10:17:48
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qwky2010

金虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by Devil.che at 2011-10-11 15:41:07:
首先要进行个急性毒性评价，还要进行长期毒性评价，食品是这样的··
药品好像也要进行长期毒性

我想问下，这个毒性评价是怎么实施呢，通过动物还是人来作呢，
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天道酬勤
7楼2011-10-11 16:42:08
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qwky2010

金虫 (著名写手)
引用回帖:
13楼: Originally posted by 刀锋浪子 at 2011-10-26 14:16:16:
楼上各位同仁说的均有道理啊
不过，貌似系统性不强啊
建议楼主找几个帖子，关于新药安全性评价的，
还要看些指导原则相关的资料，
多了解下，心中就有数了，也不至于遗漏项目
我这边有
不知道怎么给你

期望得到你的指导，谢谢
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天道酬勤
14楼2011-10-26 20:53:23
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qwky2010

金虫 (著名写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by 刀锋浪子 at 2011-10-27 08:28:15:
已发楼主邮箱，指导不敢当，我也是新手

真诚谢谢你，对我帮助很大，
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天道酬勤
16楼2011-10-27 09:20:11
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