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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何进行 新药安全性评价（在线等）
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yang_xuemin

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

所以，首先要知道是哪类新药，它的临床给药途径是什么，它的临床人拟给药剂量是什么等，这些信息都知道了才能进行新药的安全性评价。
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11楼2011-10-18 21:46:57
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fanya007711

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

先做提纯工作吧，貌似以前的药物规定纯度为95%以上，我目前从事的重组蛋白的目标纯度为99%。
安全性可以查看相关的资料，有些新药的毒理检测需要在指定的机构进行。
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12楼2011-10-25 23:11:58
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民

【答案】应助回帖

qwky2010(金币+10): 谢谢你，能否通过邮箱传给我，我的是gmcf2007@sina.com 2011-10-26 20:52:58
楼上各位同仁说的均有道理啊
不过，貌似系统性不强啊
建议楼主找几个帖子，关于新药安全性评价的，
还要看些指导原则相关的资料，
多了解下，心中就有数了，也不至于遗漏项目
我这边有
不知道怎么给你
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13楼2011-10-26 14:16:16
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qwky2010

金虫 (著名写手)
引用回帖:
13楼: Originally posted by 刀锋浪子 at 2011-10-26 14:16:16:
楼上各位同仁说的均有道理啊
不过，貌似系统性不强啊
建议楼主找几个帖子，关于新药安全性评价的，
还要看些指导原则相关的资料，
多了解下，心中就有数了，也不至于遗漏项目
我这边有
不知道怎么给你

期望得到你的指导，谢谢
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天道酬勤
14楼2011-10-26 20:53:23
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
已发楼主邮箱，指导不敢当，我也是新手
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15楼2011-10-27 08:28:15
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qwky2010

金虫 (著名写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by 刀锋浪子 at 2011-10-27 08:28:15:
已发楼主邮箱，指导不敢当，我也是新手

真诚谢谢你，对我帮助很大，
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天道酬勤
16楼2011-10-27 09:20:11
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shilehappy

铜虫 (初入文坛)
要做个LD50或者MTD来确定你这个药的毒性，一般用小鼠可以预试一下，用个最大浓度给药，如果不死，就基本比较安全，后面再按指导原则完善你的安全性评价。
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17楼2012-07-19 14:11:48
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走过无悔

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by qwky2010 at 2011-10-26 20:53:23
期望得到你的指导，谢谢...

你好，我现在也遇到类似问题了，给我一份好吗？我邮箱gongjun_1986@126.com
谢谢了！
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18楼2013-06-24 11:20:42
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