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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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一口的奶茶

新虫 (初入文坛)

[求助] [size=5]稳定性实验、加速试验[/size]

一个新药的稳定性实验、加速实验,已有结果的数据,但不会分析,希望有具体例子的分析,是滴眼制剂的
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

稳定性数据和加速数据和之前定的质量标准对照,含量、杂质和其他数据须符合质量要求。滴眼液估计还需要外观、pH值、微生物的结果。只要一切都符合质量标准要求,就可以下药物基本稳定的结论了。
1234
2楼2011-09-28 11:19:56
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