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王丽84

银虫 (正式写手)

[求助] 高效液相色谱法方法学考察疑问

建立的方法是为了用于某片剂的含量测定。
现手头有已知含量的对照品(量很少),企业提供的原料药(含量未知),以及片剂


我方法学考察有以下几个疑问:
1 首先是破坏实验,是应该是片剂还是用企业提供的原料药进行破坏呢
2 线性考察时候是用对照品还是企业提供的原料药
3 我能否用已知含量的对照品测定原料药的含量。如果可以的话是用对照品法(即通过对照品的校正因子求得),还是代入标曲求得的值?
3 回收率实验时将原料药加入空白辅料中考察吗?也就是将测定值和加入值(代入标曲中计算求得)相除得到回收率的值。这个是叫相对回收率吗?

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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

王丽84(金币+2): 2011-09-15 21:43:30
1、破坏试验一般属于有关物质方法学验证,必须做的话用片剂。
2、用量很少建议用对照品。
3、如果标准是外标法,就不能代入标准曲线计算含量。
4、是。加入值是已知的,不用计算,只需折算。
2楼2011-09-14 10:10:09
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fujuan114

禁虫 (小有名气)

王丽84(金币+1): 2011-09-15 21:44:12
本帖内容被屏蔽

3楼2011-09-14 10:54:38
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王丽84

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ltxin2009 at 2011-09-14 10:10:09:
1、破坏试验一般属于有关物质方法学验证,必须做的话用片剂。
2、用量很少建议用对照品。
3、如果标准是外标法,就不能代入标准曲线计算含量。
4、是。加入值是已知的,不用计算,只需折算。

辅料的破坏怎么做呢,如何评判分离度等呢
4楼2011-09-15 21:44:45
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