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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 稳定性研究的降解实验
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wangadi

木虫 (小有名气)

[求助] 稳定性研究的降解实验

一般都是酸碱氧化光照高温这些实验 降解10-20%即可 那药物的浓度有什么要求呢 怎么确定呢 酸碱是用0.1，。0.5还是1M这些都如何确定呢
刚开始做 不是很了解
谢谢应助
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既然选择，便当风雨兼程。走下去，幸福
1楼 2011-09-11 22:14:00
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
lk590(金币+2): 很积极嘛 2011-09-12 16:47:30
lz可以看看这个http://wenku.baidu.com/view/7ee6454569eae009581bece8.html
而且以前也有相关的帖子~
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2165409&fpage=1
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飞翔在辽阔的天空
2楼2011-09-11 22:27:15
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wangadi

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 从头开始 at 2011-09-11 22:27:15:
lz可以看看这个http://wenku.baidu.com/view/7ee6454569eae009581bece8.html
而且以前也有相关的帖子~
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2165409&fpage=1

我想知道药物的浓度有没有要求 是适合液相的检测响应值还是什么
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既然选择，便当风雨兼程。走下去，幸福
3楼2011-09-11 22:36:16
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sunqizeng

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与交流 2011-09-12 16:47:51
破坏性试验的被破坏样品浓度与供试液浓度一样，就是方法中的供试液浓度。
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4楼2011-09-12 10:32:29
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wangadi

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by sunqizeng at 2011-09-12 10:32:29:
破坏性试验的被破坏样品浓度与供试液浓度一样，就是方法中的供试液浓度。

可是三类药没有规定 找不到标准 我不知道怎么确定这个浓度
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既然选择，便当风雨兼程。走下去，幸福
5楼2011-09-12 19:53:54
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-13 12:54:07
引用回帖:
5楼: Originally posted by wangadi at 2011-09-12 19:53:54:
可是三类药没有规定 找不到标准 我不知道怎么确定这个浓度

酸碱破坏只是考察方法的一个手段，只要你方法定了，就按照方法去考察就行了。
你说的样品浓度肯定是你方法中的浓度啊！
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水滴石穿！！
6楼2011-09-12 22:42:02
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460016859

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-09-20 21:34:00
酸碱浓度不超过1N，如果破坏72h都没反应，就没有必要再做了。样品浓度可以比进样浓度适当高几倍，进样前用酸碱中和后再用流动相稀释一下即可。
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Nevergiveup!
7楼2011-09-19 19:48:19
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cpuliuwei

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-10-12 20:55:01
浓度可以是你拟定标准中有关物质或含量项下的拱式溶液的浓度。
酸碱浓度可以设置三种不同的浓度来比较。破坏时间一般为30分钟。
选择降解2~10%的浓度的样品来做专属性和杂质回收。
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8楼2011-10-12 16:24:34
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li_yeqing

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
从头开始(金币+1): 感谢参与交流 2011-10-14 10:39:54
浓度一般是你标准中供试品的浓度，如找不到标准，可配成0.5mg/ml。酸碱的浓度，没什么规定，我们用1mol/l，如难破坏再增大浓度，延长破坏时间。一般破坏10%-20%，如实在破坏不了，也没关系，说明在这条件下很稳定
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呵呵
9楼2011-10-13 15:10:27
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sfaycy

银虫 (初入文坛)
现在报国内注册的需要做酸碱氧化高温高湿强光降解实验。国外的做酸碱氧化就ok了。
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10楼2011-10-21 15:02:26
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