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请问化药六类上报资料里的9号资料结构确证需要做高分辨质谱吗
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| 各位好！我想请教一个问题：化药六类上报九号资料：确证化学结构或者组分的试验及文献资料。做该资料的质谱一定要是高分辨质谱吗？普通质谱可以不可以？我这个药结构已知，分子量已知。 |
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4楼2011-09-13 14:27:42
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karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-09-14 00:10:25
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我觉得应该要用高分辨质谱，因为高分辨质谱可以保留小数点后4-5位，而普通质谱好像就只有两位。 以下是我从CDE 复制的关于 色谱图数据输出图谱规范要求。 色谱数据输出图谱规范要求 1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。 2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。 3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。 这是链接全文网址：http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=311170 |
3楼2011-09-08 10:24:42
