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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 氧氟沙星滴耳液有关物质不合格？
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sdwh2010

新虫 (初入文坛)

[求助] 氧氟沙星滴耳液有关物质不合格？

本厂产品氧氟沙星滴耳液有关物质符合2005版药典标准，2010年版药典对其最大单个杂质峰由1.0%降低到了0.4%，现有处方有关物质不稳定，有一4min左右杂质峰降解很快，有经验的大侠帮忙解答一下怎样增加它的稳定性？
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1楼 2011-09-07 19:49:39
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icyuhand

金虫 (小有名气)

臭皮

【答案】应助回帖

sdwh2010(金币+1): 谢谢关注！ 2011-09-13 11:37:37
先搞清楚是原料还是辅料的
总能办到吧
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努力...081216
2楼2011-09-12 23:23:53
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sdwh2010

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by icyuhand at 2011-09-12 23:23:53:
先搞清楚是原料还是辅料的
总能办到吧

就是氧氟沙星原料不稳定啊！
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3楼2011-09-13 11:36:12
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icyuhand

金虫 (小有名气)

臭皮

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢！ 2011-09-13 23:46:54
那就从头研究呗
针对原料药
ph酸破坏碱破坏
温度试验
长期、加速试验
看看具体是哪个条件影响最大
可以选择修改贮存条件
不行的话，只能改处方，加点稳定剂了
个人愚见
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努力...081216
4楼2011-09-13 23:01:44
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aknamtt

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

氧氟沙星对光比较敏感，考虑工艺过程，是不是这方面的原因。最好做个光照影响因素试验，确定一下那个杂质峰是不是光照引起的
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5楼2013-08-02 16:59:38
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