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yuyan0401金虫 (著名写手)
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湿法制粒片剂表面析晶
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姐公司一个品种,原料是针状结晶,很容易聚集,原来的片剂处方是空白粒法,含量均匀度不合格,现在换用湿法制粒,两个规格,10mg和20mg,小规格还OK,20mg的40度加速一月居然表面析晶,回头看0天样也有析晶,这是么回事呢? 另,用的粘合剂里有乙醇和水,该品种是用无水乙醇重结晶的,在水中也属于易溶,会不会是溶剂影响,但为何10mg这么正常,总之,大家畅所欲言,这处方还能用不? |
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