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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 湿法制粒片剂表面析晶
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yuyan0401

金虫 (著名写手)

[求助] 湿法制粒片剂表面析晶

姐公司一个品种，原料是针状结晶，很容易聚集，原来的片剂处方是空白粒法，含量均匀度不合格，现在换用湿法制粒，两个规格，10mg和20mg，小规格还OK,20mg的40度加速一月居然表面析晶，回头看0天样也有析晶，这是么回事呢？
另，用的粘合剂里有乙醇和水，该品种是用无水乙醇重结晶的，在水中也属于易溶，会不会是溶剂影响，但为何10mg这么正常，总之，大家畅所欲言，这处方还能用不？
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1楼 2011-09-02 11:26:38
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学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
yuyan0401(金币+2): 有道理，谢谢 2011-09-02 14:23:09
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-02 16:14:29
我个人的见解是这样的：首先我肯定你的溶剂是有影响的，小处方是你加的辅料过多，产生屏蔽的作用，因而看不到明显的效果。建议你用全水做溶剂。你现在的处方最好再优化下，使其更稳定。
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学而不厌
2楼2011-09-02 11:44:13
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yuyan0401

金虫 (著名写手)
自己顶顶，大家救命哈
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3楼2011-09-02 16:55:48
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yuyan0401

金虫 (著名写手)
难道大家都很忙？
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4楼2011-09-04 23:32:36
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢应助!欢迎常来！ 2011-09-05 10:52:40
yuyan0401(金币+13): 5 2011-09-05 18:09:57
原料在制粒过程中溶解，压成片后看到有析出。10mg规格的，辅料量应该比20mg规格的要多，所以析出才不明显。建议用高浓度的乙醇溶液当溶剂，PVP当粘合剂（可溶于无水乙醇），可减少主药在制粒过程中溶解，颗粒干燥后后析出的情况。
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http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
5楼2011-09-05 10:42:19
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