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yuyan0401

金虫 (著名写手)

[求助] 湿法制粒片剂表面析晶

姐公司一个品种,原料是针状结晶,很容易聚集,原来的片剂处方是空白粒法,含量均匀度不合格,现在换用湿法制粒,两个规格,10mg和20mg,小规格还OK,20mg的40度加速一月居然表面析晶,回头看0天样也有析晶,这是么回事呢?
另,用的粘合剂里有乙醇和水,该品种是用无水乙醇重结晶的,在水中也属于易溶,会不会是溶剂影响,但为何10mg这么正常,总之,大家畅所欲言,这处方还能用不?
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学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


yuyan0401(金币+2): 有道理,谢谢 2011-09-02 14:23:09
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-02 16:14:29
我个人的见解是这样的:首先我肯定你的溶剂是有影响的,小处方是你加的辅料过多,产生屏蔽的作用,因而看不到明显的效果。建议你用全水做溶剂。你现在的处方最好再优化下,使其更稳定。
学而不厌
2楼2011-09-02 11:44:13
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yuyan0401

金虫 (著名写手)

自己顶顶,大家救命哈
3楼2011-09-02 16:55:48
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yuyan0401

金虫 (著名写手)

难道大家都很忙?
4楼2011-09-04 23:32:36
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工

【答案】应助回帖


jiangchunyong(金币+1): 谢谢应助!欢迎常来! 2011-09-05 10:52:40
yuyan0401(金币+13): 5 2011-09-05 18:09:57
原料在制粒过程中溶解,压成片后看到有析出。10mg规格的,辅料量应该比20mg规格的要多,所以析出才不明显。建议用高浓度的乙醇溶液当溶剂,PVP当粘合剂(可溶于无水乙醇),可减少主药在制粒过程中溶解,颗粒干燥后后析出的情况。
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
5楼2011-09-05 10:42:19
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