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yuyan0401金虫 (著名写手)
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[求助]
湿法制粒片剂表面析晶
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姐公司一个品种，原料是针状结晶，很容易聚集，原来的片剂处方是空白粒法，含量均匀度不合格，现在换用湿法制粒，两个规格，10mg和20mg，小规格还OK,20mg的40度加速一月居然表面析晶，回头看0天样也有析晶，这是么回事呢？ 另，用的粘合剂里有乙醇和水，该品种是用无水乙醇重结晶的，在水中也属于易溶，会不会是溶剂影响，但为何10mg这么正常，总之，大家畅所欲言，这处方还能用不？ |
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5楼2011-09-05 10:42:19