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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 湿法制粒问题
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dingyechun

银虫 (小有名气)

[求助] 湿法制粒问题

各位同僚：
                 我在做0.26g规格小片时用湿法制粒，粒度非常好，但片就是压不硬，而且片面明显可以看出有颗粒，片很松散，我想问下是不是颗粒做得太好了，细粉太少或是水分太高颗粒太硬导致的，我的水分在3.5-5.5。
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1楼 2011-09-14 22:01:32
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shengzhaow

金虫 (小有名气)
★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢应助!欢迎常来！ 2011-09-15 08:05:04
如果在方便的情况下说下你的辅料，还有就是你的粘合剂是什么，片面有颗粒，说明你的颗粒可能比较硬，还有你制粒时过多少目筛的。我看到你的规格是0.26g，其实主要也比较多了，不知你要设计的片重是多少？可能松片和你的主药有关。
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2楼2011-09-14 22:31:53
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pharmsong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢应助回帖~ 2011-09-15 20:30:39
从你的字面上只能看到是颗粒太好了。就好比你想把一堆沙子直接砌成了墙，中间无任何的连接。
还是具体说说所用的excipients。
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搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴！
3楼2011-09-15 11:00:52
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mxt992217

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢应助回帖~ 2011-09-15 20:30:45
片重是多少？用的什么辅料？可能是你的辅料加的太少，原料的可压性又较差，可以加点干干粘合剂试试。其实都是颗粒是可以压出很好的片子的，比如你用颗粒状的微晶直接压片，关键要看你的颗粒具不具有良好的可压性
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4楼2011-09-15 13:18:02
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dingyechun

银虫 (小有名气)
片重是0.260g，主药含量5mg，一份用的是微晶，淀粉，磷酸氢钙；一份预胶化淀粉，淀粉，磷酸氢钙；还有一份微晶，乳糖，羟丙纤维素，淀粉。3%K30做粘合剂。第二份相对好一点，但是很脆很容易就断片了，加压以后还是有很明显的颗粒痕迹
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5楼2011-09-16 08:29:33
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zhz1986sy

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢应助~ 2011-09-19 19:21:54
明显能看到颗粒的痕迹？很明显你的颗粒制的太粗（不均匀）。我建议你这个处方应该是MCC,预胶化淀粉，磷酸氢钙（顶多再加个乳糖）。K30制粒。制粒多粗要根据你的主要性质了。上述的处方也可以改直压。
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6楼2011-09-16 10:23:13
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢应助~ 2011-09-19 19:21:59
dingyechun(金币+5): 2011-09-20 08:09:41
可以考虑将颗粒比例减少，增加细粉比例，同时增加颗粒黏性，比如内加干粘合剂，或者试着改变粘合性种类，用一定浓缩的醇水溶解粘合剂。这样细粉增加可以改善片面的光洁度，同时黏性增加，保证硬度。
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7楼2011-09-19 16:54:45
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valine

金虫 (正式写手)
估计是湿法时过湿，导致制粒偏大；虽然水分有3.5，但从表述上来看，颗粒还是偏硬；辅料的量没做说明，比如微晶和淀粉，如果微晶为主，那就根本不适合湿法制粒
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凯旋
8楼2011-09-20 14:55:20
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