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仿制国外已有的产品,国内是几家中外合资的企业在生产的化药,算是几类?
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chang9819
木虫
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专业: 中药药效物质
[交流]
仿制国外已有的产品,国内是几家中外合资的企业在生产的化药,算是几类?
已有11人参与
在国外已经很普及的肠内营养制剂,在国内主要是一些中外合资的企业在生产,如华瑞、纽迪希亚在生产,他们在国内的注册是H 开头的,问下如果仿制这些药,算是几类的?
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国外上市游离碱,国内没有上市,我公司做成硫酸盐,按照几类报批(化药)
已经有16人回复
坚持每天顶帖,做一个高尚的虫子,一个纯粹的虫子,一个有道德的虫子,一个脱离了低级趣味的虫子……
1楼
2011-08-31 14:53:24
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quanw
金虫
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):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-26 20:44:25
原料批了没有,批了算6类,没批算3类。
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精神病人思路广,弱智儿童快乐多!
7楼
2011-09-01 10:19:10
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专业: 有机合成
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):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-31 20:40:36
只要有国内上市了的,都是6类
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2011-08-31 16:42:12
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lk590
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专业: 临床药理
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-31 20:40:45
国外上市,国内未上市,3类
国内外均上市,6类
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转眼2015过去一半了
3楼
2011-08-31 20:15:11
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iamzane
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专业: 药物学其他科学问题
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小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖
凡是在sfda数据库里查得到的,无论国产还是进口,再申报,都是6类。
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4楼
2011-08-31 20:57:28
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