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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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einorain

木虫 (小有名气)

[交流] 缓控释制剂互改申报的问题 已有3人参与

一品种现有缓释片在国内外销售,我们现在想将缓释片改成控释片,不知道这样的改剂型按照几类申报合理。是否要完成完整的药代动力学试验?
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loue

新虫 (正式写手)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-24 17:48:21
改剂型属于5类药的。
2楼2011-08-24 15:50:05
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-08-24 17:48:36
6类
3楼2011-08-24 15:55:45
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jzz8035865

铜虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-25 14:37:16
这个属于5类,但确实要比较市售的样品好才行。否则为改而改是不行的!
4楼2011-08-24 19:07:19
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