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微限与稳定性试验
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| 在原料药与药物制剂稳定性试验中，微生物限度检查应该考察哪些点呢？药典的重点考察项目参考表中，并没有提到微生物限度检查，难道只需要考察0天的微生物限度吗？另外是不是无论是原料药还是制剂检验量都必须是10g吗？药典中提到的“贵重药品可酌情减量”又该怎么判断样品是否贵重呢？ |
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