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注射剂工艺中超滤与除菌过滤的区别
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本不想麻烦前辈们,可是在网上查了很久,还是理解不了超滤和过滤除菌的区别。请前辈们回答问题的时候稍微详细一点,谢谢。 这是我公司的小容量注射剂的生产工艺: ...... 1.配制 2.超滤 用超滤膜孔径为8k道尔顿的超滤器超滤。(孔径小于0.22um) 3.过滤除菌 用滤膜孔径为0.22um的滤器过滤 4.半成品检定 5.成品灭菌 轧盖的制品经121摄氏度30min灭菌 ...... 问题1:超滤应该是除热源的吧,那超滤能除菌吗? 问题2:超滤的孔径小于0.22um,为什么先超滤,后又用0.22um过滤除菌呢?先过细孔径,又过粗孔径有什么特别的作用吗? |
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