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五味子1977

金虫 (正式写手)

[求助] 注射剂工艺中超滤与除菌过滤的区别

本不想麻烦前辈们，可是在网上查了很久，还是理解不了超滤和过滤除菌的区别。请前辈们回答问题的时候稍微详细一点，谢谢。

这是我公司的小容量注射剂的生产工艺：

......

1.配制

2.超滤

用超滤膜孔径为8k道尔顿的超滤器超滤。（孔径小于0.22um）

3.过滤除菌

用滤膜孔径为0.22um的滤器过滤

4.半成品检定

5.成品灭菌

轧盖的制品经121摄氏度30min灭菌

......

问题1：超滤应该是除热源的吧，那超滤能除菌吗？

问题2：超滤的孔径小于0.22um，为什么先超滤，后又用0.22um过滤除菌呢？先过细孔径，又过粗孔径有什么特别的作用吗？
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1楼 2011-08-23 11:17:29
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快步行走

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

五味子1977(金币+20): 很好。谢谢老师 2011-12-13 15:13:18
超滤是除内毒素，也就是热原的  过滤是除菌的   意义不一样啊
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2楼2011-11-12 15:27:56
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快步行走

银虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-13 20:50:56
引用回帖:
1楼: Originally posted by 五味子1977 at 2011-08-23 11:17:29:
本不想麻烦前辈们，可是在网上查了很久，还是理解不了超滤和过滤除菌的区别。请前辈们回答问题的时候稍微详细一点，谢谢。

这是我公司的小容量注射剂的生产工艺：

......

1.配制

2.超滤

用超滤膜孔 ...

你好像没弄明白内毒素和细菌的区别   内毒素的单位一般是纳米  所以用超滤柱除去   超滤柱铭牌上的8k是八千的意思  代表的是蛋白量   蛋白质都是大分子  所以能截留除去   而细菌只能通过0.22um的混纤滤膜除去   也是自己工作后才知道的   希望能帮到你
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3楼2011-12-13 19:19:52
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