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【转贴】9.11注册风暴续集—— 十面埋伏
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注册的9.11核查已经结束，核查中出现了几个问题是困扰国家局的。本来按照计划应该在10月份继续开始大规模的行动不得不临时改成了小规模行动，毕竟大规模的行动的一致性和战略性必须要考虑好。出了什么问题呢。首先部队的步调很不一致，有的小组很严，有的比较人性化。另外企业的态度也出现了差异，有的很配合，主动撤消了很多品种，有的顽抗到底。如果贸然继续行动会出现继续不统一的局面。另外由于9.11之前是制订了比较周详的方案，但有点过于苛刻和详细了，执行起来引起了很多省局和企业的抵触情绪。很多人已经开始抗议国家局的行为了，这些人的力量团结起来还是不可小看的，尤其在大规模的行动刚展开的时候不得不考虑。可不可以放弃呢，绝不可以。因为注册给市场带来的危害已经在郑在任时遗留下来，现在还很让人头疼。而且现在已经是骑虎难下了，国务院那里已经立下了军令状了，行动计划已经不可能取消。如果取消，不仅前一段的工作全费了，被查的企业一犯上作乱恐怕更难保，再加上医药的问题已经深入每个老百姓的人心，不取得很显著的成果是很难保住国家局的。另外国务院对于医药改革已经做好准备，如果这部分人不能完成目标，接任者已经进驻国家局，连续委任的国家局的副局长已经待命。既然行动了，也不可以放弃，否则光是积压在国家局的防改品种就可能成为一颗随时可以引爆的炸弹，已经是风雨飘摇中的国家局是不能经受起这样一个巨大打击的。最后，关于领导这次行动的决策者的性格因素是很重要的因素。我们的局长根据我的观察是一个果敢而且做事冲击力十足的人，而且应该是一个怀着改变中国医药现状理想的人。当然历史也决定了这场行动不可阻挡，这点我在前文已经阐述了，不再罗嗦了。如果不继续也会影响整个系统刚刚凝聚起来的士气，对后来的战斗的自信心是一个巨大的打击，不能重复出师未捷身先死的历史。 可不可以将此行动一直延续下去呢，这也是不可以的。如果全部撤查国家局将所有可动用的人连续使用将耗费多年之久。因为最重要的几项专项行动已经列入了计划中最重要的一环，时间不允许国家局将精力全部放在注册上。由于为了核查已经停止在注册司批件的发放和放缓审评已经引起了很大的矛盾，必须尽快解决问题。根据行动的计划方案是9-11月份注册核查，如果拖延下去会将整个行动带来很大影响。但是注册的问题不能不解决，否则一旦流入市场将后患无穷。但是光靠国家局的抽查是很难照顾全面的。9.11的核查只能查处很小的一部分品种，大多数的品种依然被保留下来，这对国家局是个心腹大患。所以计划必须调整。处于困境中的国家局终于下定了决心要豪赌一把。一个计划的修订版形成了。所以说，国家局肯定有一个智谋之士在后面出谋划策，对于局势的把握和手段的运用达到了炉火纯青的地步。为了兼顾现在的行动和未来，国家局决定兵分两路，一路由国家局继续组织系统内部和抽调人员对可能对下一步gmp和市场中随时可引爆的注射剂下重拳，见点拔点。务必在gmp和市场中的巨大隐患清除掉。另一路，组织对地方的核查人员培训，让这些地方的力量来消灭口服制剂。当然，上一次自查自咎的活动大见威力，地方的力量是可以依赖的，9.11的核查也将很多人的胆子吓破了。所以干脆在行动前再来一次翻版，来个声势大的活动，先动员，宣传，让所有心存侥幸的人都感到大难临头，先让主动退审，一个月一次的大规模行动采用是股市中的振仓手法，不断的消磨所有的人的意志，品种少的自然就率先投降，随着阵营的不断陷落自然就只剩顽固派了。行动的宗旨只有一个，无论如何要尽量缩小包围圈，否则消耗会很大。顽固派和中间派一定要消灭越多越好，品种自然是越剩越少。同时在审评上可以有理由放慢速度，核查还没结束呢，过关的品种可以用审评等多种手段来延长时间，阶段性出现该批准的品种就很容易控制了，是批准还是核查不通过都是随心所欲。这样行动不仅可以使国家局能集中优势兵力解决最重要的问题，也可以将矛盾尽量的转移给地方，由于地方的松动使得品种泛滥让国家局很恼火，既然是你惹的祸让你自己去解决。 但是如果采用9.11的办法还是有问题的，因为标准太严激化了太大的矛盾，从法规上也太经不起推敲，很容易被抓住把柄。而且判定标准和程序的复杂也很难把握，造假与不规范的界限很难直接判定并迅速执法。所以为了大规模行动的一致性和最大的扩大战果，借鉴了gmp的一个修订了9.11的核查方案出台了，尽量简单易行，而且很难有作弊的可能。计划中的最重要一环解决了。 关于队伍的战斗力问题本是很头疼的问题，但现在也容易了。先继续宣传廉政建设和思想动员，以强大的国家机器和联合作战形成强大的威慑力。在前一段开始的系统内部的自查自咎活动为巨大的威胁，如果有敢于直接出轨的行为新帐旧帐一块算。再加上明确的核查方案自然执法就让所有的核查人员知道红色警戒线在那里，越过此将带来的后果使绝大多数的人不敢越过。地方的核查队伍素质较低，但明确的方案便于培训素质问题将可以很容易解决。由于国家局给地方下达的是死命令，也由于过去的现场考察和核查明显有松动的嫌疑，这是一个地方落在国家局的证据，如果不认真执行可以随时抽查，强大的国家机器随时成为可动用的武器。所以地方只好认真的查，由于地方与企业多年的关系和企业对地方的恐惧和感恩。地方为了自报自然主动的做企业的工作，包围圈也可相应的缩小，国家局抽查也相应的变的容易起来。 最后的问题是关系成败的两个关键因素。一是人员问题，由于一般涉及的品种和企业很多，调动大量的有经验的核查人员是不容易的，但如果通过系列活动包围圈缩小可以缓解兵源问题，实在不行可以继续征调。二是时间问题，如果详细的核查会延长行动时间。由于计划中的时间是到明年6月，在不影响整个进度的情况下，请示国务院后将注册核查的时间终止时间放到了6月。而且提请国务院同意先将此问题彻底解决再考虑其他，将总行动的规定时间拖后。三是最重要也是很难解决的，就是资金问题。由于大量人员的集结和行动长期需要资金的支持，粮草供应成为了大问题。这方面由于国务院的支持短期应该不是大问题。 整个的行动的时间应该是这样的，迅速组织地方人员培训。同时命令地方开动员大会，再自查自咎一部分。如果时间允许，国家局集结人力对注射剂先来个地毯式排查，既先拔除小部分，也配合了地方和国家局的全面行动的宣传工作。12月开始大规模行动开始，务必以雷霆万钧的手段将各方面的人震慑。之后每个月根据实际情况来不断的核查继续施加压力。如果资金和人员的问题可以解决的话，可以同时在12月征调gmp检查员按计划开始最重要的gmp核查，使各企业顾此失彼。如果不能同时兼顾，明年1月开始也可以，由于只比计划中晚一个月，人员基本属于两个独立系统，所以只要资金解决应问题不大，另外注册核查应已经形势不错，应可以腾出精力来。由于大规模的注册核查应已经解决了很多给市场带来隐患的品种，自然在gmp核查和计划中的市场整顿中会扫清道路，同时也积累很多的经验，为后来的连续大规模作战奠定了基础。辉煌的注册战果和广阔的药品专项活动前景也会给国务院带来信心和巨大支持。同时在明年将开始全面的地标品种的核查，消除由于注册给市场带来的巨大影响。最后所有在历史中和现实中存在问题的企业都会收到重创或者威慑，一大部分企业被淘汰出局，整合部分资源形成国外才拥有的大规模企业。追查根源，中国的药品生产企业太多了，很难照顾全面。企业少了，自然在监管上随心所欲，企业的自律也变于实现，市场等所有的问题都迎刃而解。这应该是国家局的计划。 然而正如我前文提到的，再完美的计划也有命门。巨大的资金已经沉淀在注册中，各方面的利益都将会在大规模行动中受到影响，企业更是将遭到重创。行业也将会有崩盘的危险，虽然核查的主要方向是注射剂和仿改，但一些高级别的新药也将遭到巨大的影响。虽然这些品种可以通过政策的调整来恢复。但如果全面实现还是会遇到巨大的阻力的，中国毕竟不等同于美国，在中国过激的行动会破坏和谐社会的，地方的财政税收都会受到巨大影响，国家局自身的廉政和核查政策在法律上存在问题，这也授人以把柄，为整个行动带来了巨大的隐患。本来国家局关于自身的整顿也是又长远计划的，先尽量挽救部分人，然后逐渐更换和体制的健全来逐渐解决。另外由于这是一次力量的大比拼，虽然国家局占有绝对的优势，大多数企业由于有把柄不敢动粗。但有些企业的命运都集中在注册上，尤其体现在新开办或者收购的企业，企业的希望全部集中在新的产品问世上，如果新的品种没有了，投资全部打了水漂不说，积重难返的债务也会使企业面临着倒闭的危险。还有一部分的企业虽然效益一直不错，但gmp和注册的双重重拳再加上可能的地标整顿都可能葬送多年努力的结果。即使是一些无大问题的企业也可能由于行业的很多人消亡而带来妒忌心引起的互相举报现象受到影响的（毕竟真任何事情无问题的企业我相信很少吧）。由于很多企业在幻想彻底破灭带来的玉石俱焚的心态，利用手中的关系发动一场与国家局的消耗战，地方的税收受到巨大影响所带来的地方与国家局的巨大矛盾都可能造成天下大乱。由于医药这个系统的问题很大，积累了很多年，也聚拢了大量资金，过去一直帮助企业的人也卷进来了，牵一发而动全身。另外一些细小的问题也可能影响行动，比如注册人员在1年来也积累了丰富的斗争经验，心理的承受能力已经大大提高，一小部分已经有了钢铁一般的意志，并且由于受到企业的重视更是会顽抗到底的。很多人也由于受到行业崩盘的影响就业存在着相当的难度会被迫与国家周旋到底。死猪不怕开水烫的心态是很难对付的，再有经验丰富的长期与国家省周旋的gmp相关精锐部队辅佐，斗争可能将异常惨烈。由于上述因素，战线可能会不断延长，长期的围困可能会出现士兵战斗力下降和给养的供应不上的情况。另外，虽然企业的心态各自不同，但一旦大难不可避免的来临时候会不会团结起来，合伙对付国家局，已经是风雨飘摇中的国家局能否笑到最后都是未知数。最后的收效甚微和捅了马蜂窝造成的乱摊子和能否取得国务院的一直不懈的支持也是未知数。 坦率的说，这次大规模的行动有些犯了左倾冒进的嫌疑，国家局在四面楚歌的情况下由于担心注册过多带来的压力和对未来市场的恐惧下以至处处担心处处害怕的心态是不容易成功的。我认为比较好的办法是这样的，集中优势兵力打一场小规模的歼灭战目标直指有安全隐忧的品种，把重兵集结在gmp和市场的最重大的战役，过程中通过gmp和市场的整顿来解决注册的部分问题，最后通过市场的自然调控来解决品种自然消亡的问题。当重大战役取得成果后，再缓缓解决问题。注册整顿能为国家局带来什么呢，人民群众是不会关心有多少品种批准的问题，只会关心健康、市场混乱和费用过高的问题，失去了人民群众的巨大舆论支持又能撑多久呢。最关键和最赢得人心的gmp、市场整顿、医疗器械甚至是食品的问题这么多，在一个得到支持最少的问题上耗费大量的兵力实数不智，莽夫是干不成大事的。单纯局限在一城一地的得失不考虑全局的发展为重大战役让路是否也是战略性的失败呢。在战争的初期就用力过猛，如果陷身其中不能自拔会不会使得整个战局全面崩溃呢。当然我认为这些可能也与国家局前几年的扩张有关系，权利太大的弊病已经全面爆发，各方面问题都很大，食品、药品、医疗器械使得顾此失彼，另外由于长期在药品行业浸润，尤其大部分的人马来源于注册部门，对gmp和市场有些没有把握，对食品和医疗器械甚至可能存在不了解而出现的恐惧心态都有可能是造成战局拉长的因素。而且国家局的很多人而且可能决策者中 不会有人不冷静的，不稳重的，估计也会有很大的意见分歧，反对如此大网捞鱼。在内部出现严重不一致的，在行动中一旦受到挫折后意见甚至可能分裂的情况下贸然行动是否也存在隐忧和深思熟虑呢。孙子对于战争的描述是战争乃国家危亡所系，不可不谨慎从事。慎战善战是战争的根本，知己知彼方能百战百胜。这些不知道我们的领导们都考虑了多少呢。兵法说十则围之，兵力的计算又有多少呢。水无常行，兵无常势，对于未来的突发事件又有多少预计到多少呢，困兽犹斗，置之死地而后生都是基本军事理论。用兵当突破常规，肯小败而后大胜才能最后取得成功。作为决策者应不可以一拍脑门就决定了。 当然了，一切都是纸上谈兵，很多猜测也是大胆而为的，我其实从内心上期待着医药改革的全面成功而不是小胜，我想这也是国家、人民和广大具有良知的医药人士的期待。当然不管结果如何，这次战役都将是中国现代史上可输入史册的一场大战，对于后世的影响将会是深远的，我们身在其中应感到万分荣幸，经验和教训都将成为一个经典的案例，对于国家的决心我也是感到深深的敬佩，也衷心的希望所有受到不同程度伤害的有良知的无论是高层还是低层能一路走好。关于结局，我们只有拭目以待。 编者著：本文的内容完全是根据长期观察而来，所以与事实不相同的地方肯定不少，希望不会误导大家。所以本文其实只是演义而已，也许今天的情绪有点不是很平静，或者由于自身的局限性分析的不够客观。请大家原谅指正。另外后面的文章暂时不会有了，也许会根据形势的发展或者是心情来决定。其实写作是个很疯狂的事情，很多人可能不会理解我的这种欲罢不能的心态，这也是人性的弱点吧。关于欣氟的老总自杀事件我本人虽然同情他的遭遇，但由于没有重点研究和分析，也不了解情况，而且我认为一个普通的人物暂时不会影响历史，关于历史和现实的评论只能针对大事和对后世有影响的来分析。所以不会发表评论的。 |
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2楼2006-11-13 15:26:48
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