| 查看: 962 | 回复: 3 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
warlen荣誉版主 (职业作家)
孤单的乔木
|
[交流]
阿斯利康新药在欧审批乐观 已有3人参与
|
||
|
2011年8月2日,阿斯利康公司宣布其新药AXANUM(81mg低剂量阿司匹林+20mg埃索美拉唑)在欧盟23国及挪威的审批进程中获得了积极同意。 AXANUM的适应症为预防高风险心血管病人的心血管事件(例如心脏病突发或中风),这类病人需要低剂量阿司匹林的持续治疗,有部分病人还伴有胃溃疡风险。低剂量的阿司匹林是高风险心血管病人的推荐主要支持疗法,但约有1/3的病人因此而会增加胃溃疡和胃肠道出血的风险,因此,停止低剂量阿司匹林治疗的最常见原因通常都是上消化道问题。然而,中断低剂量阿司匹林治疗的后果可能会非常严重,因为在停用低剂量阿司匹林后,最短可能在8~10天内发生心脏病突发或中风。 而AXANUM则是唯一一种对低剂量阿司匹林引发的胃溃疡具有内在预防机制的新药,这意味着AXANUM可以让心血管病人安全持续地使用低剂量阿司匹林治疗。AXANUM的用量为每日一片,其有效成分之一的埃索美拉唑也是阿斯利康的重要产品耐信(Nexium,一种质子泵抑制剂)的活性成分。耐信用于降低低剂量阿司匹林使用者的消化道溃疡风险,也是唯一一种获批用于降低消化道出血患者的再出血风险的质子泵抑制剂。耐信在去年全年的销售额接近50亿美元,是阿斯利康的第二热销产品(第一是可定Crestor),今年上半年的销售额接近23亿美元。(了解产品的销售情况,请点击会员专区-跨国公司业绩 栏目) 阿斯利康于2009年4月30日向欧盟提交AXANUM的上市申请。欧盟对AXANUM审批的积极同意决定是基于分散式程序(DCP),其中德国是作为参考成员国。随后还将在欧盟各成员国获批以及进行地方性定价/报销的商谈。 目前美国FDA尚未批准AXANUM在美上市。 |
回复此楼» 猜你喜欢
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有62人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药物钯残留的测定
已经有6人回复
- 新药申报资料3#立题依据撰写问题探讨
已经有6人回复
- 美国研制出新药有望治愈近十种癌症
已经有28人回复
- 糖尿病小鼠血糖测定不稳定什么原因
已经有12人回复
- 达摩克利斯之剑
已经有6人回复
- 请教无菌检查法中直接接种法
已经有13人回复
- 用X射线粉末衍射方法研究晶型，请问怎么判断两个厂家原料药的晶型是否一致
已经有6人回复
- 一类新药临床前研究是不是一定要把内毒素降下来
已经有14人回复
- 关于紫外的检测限，定量限
已经有7人回复
- 结构确证外吸收光谱（IR） 制图要求
已经有4人回复
- 浙江省局——冻干粉针剂（化学制剂）药品质量安全专项工作.doc
已经有13人回复
- 新药板块关于刷应助指数的说明
已经有5人回复
- 天津的虫子进来看一看
已经有6人回复
- 阿斯利康和记黄埔医药联合开发抗癌新药
已经有28人回复
- 【转帖】阿斯利康 1亿投资癌症药物开发
已经有6人回复
johnhwang
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2833.4
- 红花: 1
- 帖子: 188
- 在线: 80.3小时
- 虫号: 181600
- 注册: 2006-02-10
- 专业: 生物技术药物
4楼2011-08-11 10:46:33
50