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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 现在中试放大用1000片还是10000片啊？
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valine

金虫 (正式写手)

[交流] 现在中试放大用1000片还是10000片啊？ 已有3人参与

以前的是1000片，现在药典说供试品是10000片或粒，是不是中试放大就得10000了
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凯旋
1楼 2011-08-03 10:45:46
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jbrgry

木虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1): 3Q 2011-08-04 00:25:12
10000片或粒,一般不低于大生产的i/10。
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认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气，让我们共同面对困难和挫折。
2楼2011-08-03 14:49:10
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txalex

木虫 (正式写手)
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karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-08-04 00:25:29
你是指什么时候的中试放大？
报临床前的中试放大10000片够了
但是报生产的话就得要生产量的1/10。可以是最小产量的十分之一，主要看你的限制步骤
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3楼2011-08-03 17:15:54
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xu1970.cool

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
临床前中试放大另论。如果是报生产，应该是关键工序生产设备可生产的最小量为一批，共生产三批。
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4楼2011-08-22 14:03:01
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