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WANTTOKNOW银虫 (著名写手)
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[交流]
【讨论】强降解试验问题
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1－还是破坏温度的选择。为什么还提这个问题呢？因为无论是100℃还是120℃，都涉及到一个选择的问题，为了减少实际测试的工作量（我们正在申报国际检查，数据不愿作的太假），想问是否有参照经验，可以将范围缩小一下。例如，参照默克索引物质的理化性质，查到分解温度等等。最好请战友介绍一下具体的选择过程。 2－我门产品是固体原料药，但是我看到你们的高温是水浴，而我们用干热方法进行高温破坏，这样选择的区别是怎样的，涉及到物质的什么性质？ 3－饱和双氧水一般指含量不低于30％的市售双氧水。但是你通过的浓度和我们使用的浓度2％差距很大，是否还有其他合适的氧化物质？ 4－色谱峰纯度的分析怎样进行啊，二极管检测器是必须的吗，其他检测器可以吗。 [ Last edited by 小小强 on 2006-11-9 at 19:30 ] |
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