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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何改善克拉霉素分散片的分散均匀度
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yang3832054

金虫 (初入文坛)

[交流] 如何改善克拉霉素分散片的分散均匀度

请教各位同仁高手：如何改善克拉霉素分散片的分散均匀度？
处方为：克拉霉素 62.5g；MCC 70g；乳糖 30 g；CMS-Na 35g；PVPP：25g；3%HPMC；甜菊素5g，M.S 2.4g
其中有15 gCMS-Na外加，本处方试验出来的分散均匀性不合格，制软材时搅拌时间过长了些，颗粒稍微大了些，制粒24目，整粒为30目，能过80目的细粉为35.3%，可压性一般，请问就此处方在不影响压片裂片的情况下，该如何去改善其分散均匀性，诚恳各位赐教！！
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1楼 2011-07-27 08:35:41
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m692323

金虫 (正式写手)
★
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yang3832054(金币+1): 2011-08-03 08:10:48
克拉霉素片我做过对克拉霉素原料的特性还是比较了解
我的第一感觉就是你的处方辅料用量太大了，
3%HPMC浓度太大了，
我做普通的片才用1.5%左右
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2楼2011-08-02 11:38:10
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m692323

金虫 (正式写手)
★ ★
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zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-08-06 23:55:08
yang3832054(金币+1): 2011-08-07 11:14:53
原料才62.5g辅料用到160以上分散片得分散性还不合格呀
看来你是新手哦
正常情况分散片是辅料占整个处方的40-60%，
呵呵！
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3楼2011-08-02 11:43:40
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yang3832054

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by m692323 at 2011-08-02 11:38:10:
克拉霉素片我做过对克拉霉素原料的特性还是比较了解
我的第一感觉就是你的处方辅料用量太大了，
3%HPMC浓度太大了，
我做普通的片才用1.5%左右

我现改用10%PVP.40%乙醇做粘合剂了
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4楼2011-08-03 08:11:43
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m692323

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
效果应该有所改善吧
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5楼2011-08-03 08:44:47
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yang3832054

金虫 (初入文坛)
没呀？我把CMS-Na的用量调整为处方量的7.5%，其中5%的外加，PVPP为处方量的5%且全部外加，压片的压力在6.0左右，其分散均匀性还是不合格，都在5分钟左右的。
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6楼2011-08-05 10:09:09
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yang3832054

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by m692323 at 2011-08-02 11:43:40:
原料才62.5g辅料用到160以上分散片得分散性还不合格呀
看来你是新手哦
正常情况分散片是辅料占整个处方的40-60%，
呵呵！

要不你给点实际性的建议？
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7楼2011-08-05 10:10:50
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laber1129

木虫之王 (知名作家)
★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-05 16:55:23
考察克拉霉素的堆积密度，流动性
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8楼2011-08-05 15:23:23
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-06 23:56:50
yang3832054(金币+1): 2011-08-09 08:13:23
加入约1%的微分硅胶可以改善分散性
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9楼2011-08-05 22:22:55
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m692323

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-08 16:05:39
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-08-08 16:14:05
yang3832054(金币+1): 2011-08-09 08:13:11
我知道原料遇水粘结成团，你有这么多的辅料可加可能能改善这一现象
还有微分硅胶是少不了的
你慢慢探索
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10楼2011-08-08 09:51:22
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yang3832054

金虫 (初入文坛)
★ ★ ★
zhychen2008(金币-3): 请勿进行人身攻击 2011-08-15 15:13:33
zhychen2008:编辑内容 2011-08-15 15:14
引用回帖:
8楼: Originally posted by laber1129 at 2011-08-05 15:23:23:
考察克拉霉素的堆积密度，流动性

------------------

[ Last edited by zhychen2008 on 2011-8-15 at 15:14 ]
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11楼2011-08-15 07:58:00
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