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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 如何解决克拉霉素分散片在压片时裂片现象
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yang3832054

金虫 (初入文坛)

[求助] 如何解决克拉霉素分散片在压片时裂片现象

各位朋友,你们好！
      麻烦请教下各位，如何解决克拉霉素分散片在车间生产压片时易裂片的现象
                                                       车间用量      小试用量
克拉霉素：                                         12.5㎏        125g
10%聚丙烯酸IV树脂75%乙醇溶液：    约3.1㎏       31g
交联聚维酮（60目筛）：                     3.1㎏        31g
羟丙纤维素（60目筛）：                     2.73㎏        27.3g
羧甲淀粉钠（60筛）：                        3.1㎏        31g
微晶纤维素（60目筛）                        5.5㎏        55g
乳糖（60目筛）                                  14.1㎏        141g
二氧化硅（60目筛）                             2.3㎏        23g
甜菊素（60目筛）                                 0.4㎏        4g
硬脂酸镁（60目筛）                           0.45㎏        4.5g
采用主料制软材，辅料外加的工艺，在车间生产中易出现裂片现象，望各位朋友提提你们的宝贵意见，谢谢！
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祝福自己好运相随！家人健康平安！
1楼 2011-06-28 11:08:28
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hch0608

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

你从多个因素分析下吧，首先你制粒的粉末情况和小试的是否完全一致，还有你物料里有熔点低的不?尤其放大在片压过程放热
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2楼2011-06-28 11:26:55
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38726150

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢提供！ 2011-06-28 18:55:45
yang3832054(金币+1): 2011-06-29 08:13:04
1、原辅料过100目筛；
2、乳糖改成蔗糖；
3、再稍微降低硬镁的量。
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3楼2011-06-28 14:27:14
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 3Q 2011-06-28 18:55:53
1、主料制软材，辅料都外加会造成细粉过多，有很多不利的地方
2、降低乳糖用量，增大mcc用量
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啊，嗷，哦，嗯
4楼2011-06-28 14:44:09
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valine

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢回复！ 2011-06-28 18:56:04
yang3832054(金币+2): 谢谢 2011-06-29 08:12:48
从工艺来看，类似直压，原因可能内聚力不足，辅料应选用适合直压的，乳糖应选喷干乳糖或挤出乳糖，而不是粉末乳糖，微晶纤维素（也有直压规格）的量太少，建议把羟丙纤维素和羧甲淀粉钠的量减少或取消，而增加微晶纤维素的量。
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凯旋
5楼2011-06-28 15:48:57
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冷月793

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢应助回帖~~~ 2011-06-29 22:28:08
过程描述不太详细，流动性如何，如果细粉流动性差，裂片现象较严重。 另外压片机的速度也很重要，小试与大生产压片机是同一台吗？转速相同吗？
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6楼2011-06-28 22:28:13
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冷月793

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

过程描述不太详细，流动性如何，如果细粉流动性差，裂片现象较严重。 另外压片机的速度也很重要，小试与大生产压片机是同一台吗？转速相同吗？
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7楼2011-06-28 22:29:44
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢应助回帖~~~ 2011-06-29 22:28:15
yang3832054(金币+1): 2011-07-04 15:24:31
裂片因素：1.细粉太多；2.辅料可压性差或者叫成型性差，应选择直压型乳糖、微晶纤维素，乳糖比例降低，加大微晶纤维素的比例；3.不知是何原因需要加那么大比例的二氧化硅和硬脂酸镁；
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既然选择走上科研道路，就要学会坚强！
8楼2011-06-29 09:02:10
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liujb0824

新虫 (初入文坛)
还有一点，就是水分分布不均也会产生裂片，主药制粒时控制一下水分。如果粘度不够，可以尝试加入一些聚维酮K30.
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新手来啦
9楼2011-07-05 13:56:10
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