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yang3832054

金虫 (初入文坛)

[求助] 如何解决克拉霉素分散片在压片时裂片现象

各位朋友,你们好!
      麻烦请教下各位,如何解决克拉霉素分散片在车间生产压片时易裂片的现象
                                                       车间用量      小试用量
克拉霉素:                                         12.5㎏        125g
10%聚丙烯酸IV树脂75%乙醇溶液:    约3.1㎏       31g
交联聚维酮(60目筛):                     3.1㎏        31g
羟丙纤维素(60目筛):                     2.73㎏        27.3g
羧甲淀粉钠(60筛):                        3.1㎏        31g
微晶纤维素(60目筛)                        5.5㎏        55g
乳糖(60目筛)                                  14.1㎏        141g
二氧化硅(60目筛)                             2.3㎏        23g
甜菊素(60目筛)                                 0.4㎏        4g
硬脂酸镁(60目筛)                           0.45㎏        4.5g
采用主料制软材,辅料外加的工艺,在车间生产中易出现裂片现象,望各位朋友提提你们的宝贵意见,谢谢!
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祝福自己好运相随!家人健康平安!
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hch0608

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

你从多个因素分析下吧,首先你制粒的粉末情况和小试的是否完全一致,还有你物料里有熔点低的不?尤其放大在片压过程放热
2楼2011-06-28 11:26:55
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38726150

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 多谢提供! 2011-06-28 18:55:45
yang3832054(金币+1): 2011-06-29 08:13:04
1、原辅料过100目筛;
2、乳糖改成蔗糖;
3、再稍微降低硬镁的量。
3楼2011-06-28 14:27:14
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 3Q 2011-06-28 18:55:53
1、主料制软材,辅料都外加会造成细粉过多,有很多不利的地方
2、降低乳糖用量,增大mcc用量
啊,嗷,哦,嗯
4楼2011-06-28 14:44:09
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valine

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 谢谢回复! 2011-06-28 18:56:04
yang3832054(金币+2): 谢谢 2011-06-29 08:12:48
从工艺来看,类似直压,原因可能内聚力不足,辅料应选用适合直压的,乳糖应选喷干乳糖或挤出乳糖,而不是粉末乳糖,微晶纤维素(也有直压规格)的量太少,建议把羟丙纤维素和羧甲淀粉钠的量减少或取消,而增加微晶纤维素的量。
凯旋
5楼2011-06-28 15:48:57
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冷月793

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


qinhy(金币+1): 多谢应助回帖~~~ 2011-06-29 22:28:08
过程描述不太详细,流动性如何,如果细粉流动性差,裂片现象较严重。 另外压片机的速度也很重要,小试与大生产压片机是同一台吗?转速相同吗?
6楼2011-06-28 22:28:13
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冷月793

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

过程描述不太详细,流动性如何,如果细粉流动性差,裂片现象较严重。 另外压片机的速度也很重要,小试与大生产压片机是同一台吗?转速相同吗?
7楼2011-06-28 22:29:44
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


qinhy(金币+1): 多谢应助回帖~~~ 2011-06-29 22:28:15
yang3832054(金币+1): 2011-07-04 15:24:31
裂片因素:1.细粉太多;2.辅料可压性差或者叫成型性差,应选择直压型乳糖、微晶纤维素,乳糖比例降低,加大微晶纤维素的比例;3.不知是何原因需要加那么大比例的二氧化硅和硬脂酸镁;
既然选择走上科研道路,就要学会坚强!
8楼2011-06-29 09:02:10
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liujb0824

新虫 (初入文坛)

还有一点,就是水分分布不均也会产生裂片,主药制粒时控制一下水分。如果粘度不够,可以尝试加入一些聚维酮K30.
新手来啦
9楼2011-07-05 13:56:10
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