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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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liyonghetpp

至尊木虫 (正式写手)

[交流] GMP怎么了:抽查40多家药企 90%被收回GMP证书

抽查40多家药企 90%被收回GMP证书   
      10月27日,国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在第7届北大生物医学论坛上坦承,我国正处于药品风险暴露期,药品安全监管面临着前所未有的压力和挑战。面对严峻现状,药监部门将进一步加强监管,国家药监局近日将派出20个工作组奔赴全国20个省,开展对药品生产企业的专项检查。
  边振甲表示,我国通过GMP认证能够从事药品生产企业有4500余家,在激烈的市场竞争中,部分企业法律、质量、道德意识淡漠,违规违法生产。对于那些不顾产品质量,造成人民群众身体伤害的厂家,药监部门将予以坚决打击。据了解,自去年5月至今,国家药监局抽查的40多家药企中,90%被收回GMP证书,各省局组织的检查中也有100多家药企的GMP证书被收回。明年国家药监局还将发布新版的GMP标准,旨在提高药品生产的准入门槛。此外,药监部门还将与司法机关联手,加大监管力度,对发生问题的企业,企业负责人可能要承担刑事责任。
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isguzzle

铁虫 (小有名气)

对于注册审批和GMP,是上梁不正下梁歪呢还是下梁歪了上梁根本正不了?
31楼2006-11-14 09:24:55
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qd830827

禁虫 (小有名气)

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2楼2006-10-31 17:13:34
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forbbs

木虫 (著名写手)

0.5

楼上的,不要觉得管得严格了,中国的药业就没办法发展了。个人感觉现在限制中国药业发展的恰恰是管得太送了,使一些很有优势的企业被无序的竞争给削弱了他们自身的优势。而且,现在国内企业的产能是过剩。一开始是会使一些人的日子难过,总体上,管严格了会使更多人受益。
报纸上说吃糖不好,我把糖戒了;报纸上说吸烟不好,我把烟戒了;报纸上说喝酒不好,我把酒戒了;报纸上说有你emuch不好,我TMD把报纸戒了。
3楼2006-10-31 18:01:29
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yuchen026

金虫 (小有名气)

1

forbbs
铁虫

同意楼上的看法,通过优胜劣汰,使有优势的企业发展,落后的企业淘汰!彻底净化医药生产环境!确保人民用药安全!
4楼2006-11-01 09:42:23
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