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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » GMP怎么了：抽查40多家药企 90％被收回GMP证书
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liyonghetpp

至尊木虫 (正式写手)

[交流] GMP怎么了：抽查40多家药企 90％被收回GMP证书

抽查40多家药企 90％被收回GMP证书   
      10月27日，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在第7届北大生物医学论坛上坦承，我国正处于药品风险暴露期，药品安全监管面临着前所未有的压力和挑战。面对严峻现状，药监部门将进一步加强监管，国家药监局近日将派出20个工作组奔赴全国20个省，开展对药品生产企业的专项检查。
　　边振甲表示，我国通过GMP认证能够从事药品生产企业有4500余家，在激烈的市场竞争中，部分企业法律、质量、道德意识淡漠，违规违法生产。对于那些不顾产品质量，造成人民群众身体伤害的厂家，药监部门将予以坚决打击。据了解，自去年5月至今，国家药监局抽查的40多家药企中，90％被收回GMP证书，各省局组织的检查中也有100多家药企的GMP证书被收回。明年国家药监局还将发布新版的GMP标准，旨在提高药品生产的准入门槛。此外，药监部门还将与司法机关联手，加大监管力度，对发生问题的企业，企业负责人可能要承担刑事责任。
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1楼 2006-10-31 16:25:31
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李银石

中国GMP认证亟需权威性!

各级药监部门监管不力,药监部门人员素质(业务,依法行政意识和水平,道德品质)不高; GMP检查认证体制有问题,GMP检查官业务水平不高,依法行政意识淡薄,道德品质不高,还有就是严重的地方保护主义等等,都造成了目前我们国家的GMP检查没有权威性,我们国家药厂的GMP水平不高,得不到欧美国家认可的原因.
近期发生的齐二药和安徽华源事件就是明证.
痛定思痛,在国家药监局领导大换血之后,我们期待着我国的医药行业发展能够走上正确的轨道,虚心学习欧美发达国家的经验,把医药行业真正搞好.
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20楼2006-11-10 11:03:32
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qd830827

禁虫 (小有名气)
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2楼2006-10-31 17:13:34
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forbbs

木虫 (著名写手)

0.5

楼上的，不要觉得管得严格了，中国的药业就没办法发展了。个人感觉现在限制中国药业发展的恰恰是管得太送了，使一些很有优势的企业被无序的竞争给削弱了他们自身的优势。而且，现在国内企业的产能是过剩。一开始是会使一些人的日子难过，总体上，管严格了会使更多人受益。
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报纸上说吃糖不好，我把糖戒了；报纸上说吸烟不好，我把烟戒了；报纸上说喝酒不好，我把酒戒了；报纸上说有你emuch不好，我TMD把报纸戒了。
3楼2006-10-31 18:01:29
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yuchen026

金虫 (小有名气)

1

forbbs
铁虫

同意楼上的看法，通过优胜劣汰，使有优势的企业发展，落后的企业淘汰！彻底净化医药生产环境！确保人民用药安全！
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4楼2006-11-01 09:42:23
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