| 查看: 3404 | 回复: 17 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
warlen荣誉版主 (职业作家)
孤单的乔木
|
[交流]
三期临床，真的很难 已有16人参与
|
||
|
三期药物临床试验，药物批准上市前最重要的临床试验，会花费3~5亿美元。根据路透社的报道，2008-2010年总共有55项新药研究终止于3期临床，这个数字要比2005~2007年终止于三期临床药物试验的药物高出近一倍。我们不仅要问，究竟是怎么了，FDA等还是那个FDA，药品研发企业还是那些研发企业，按道理来说谁着药品开发企业的研发理念 不断更新，药物的研发失败率应该低才对，可事实恰恰相反。并且去年只审批了21个新药，为近几年的新低。这里有几个原因，首先药品研发的周期较长，每个环节彼此都有着紧密影响，药品的研发模式在很多大药厂已经固定，想要迅速转型或者跟上FDA对新药审评的要求并非一时可以解决。其次FDA审评更加严格，把安全性提到了前所未有的高度，很多药厂也只能忍痛割爱放弃那些“不太好”的三期临床试验结果。 新药研发越来越难，就意味着必须做出实质性改变，但这种改变并非暴风骤雨般来袭，很多药厂在改变研发模式上也在摸着石头过河，这种研发成功率低的低的情况还要持续很长时间，毕竟有时新药研发是资本游戏，高收益的同时也办有高风险。 |
回复此楼» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有189人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 考的食品科学，分数312，谁能告诉我怎么办呀，这个分数调剂真的很难呀，找不着学校呀
已经有6人回复
- 博后基金真的很难
已经有41人回复
- 上市药品或三期临床的国内原料药问题
已经有10人回复
- 从县城往城市跳真的很难吗？
已经有11人回复
- 保持淡定？真的很难！
已经有19人回复
- 看了别人的基金本子，感觉没有关系真的很难啊！
已经有85人回复
- 在山东找份工作是不是真的很难！
已经有61人回复
jeangong
木虫之王 (文学泰斗)
- 应助: 129 (高中生)
- 金币: 68743.7
- 散金: 4
- 红花: 54
- 帖子: 56257
- 在线: 813.8小时
- 虫号: 222140
- 注册: 2006-03-21
- 专业: 无机材料化学
8楼2011-07-06 12:04:30
药道人
荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
-
专家经验: +71 - DRDEPI: 1
- 应助: 38 (小学生)
- 贵宾: 6.92
- 金币: 27026.1
- 散金: 9994
- 红花: 143
- 沙发: 178
- 帖子: 25008
- 在线: 1356.1小时
- 虫号: 336426
- 注册: 2007-04-01
- 性别: GG
- 专业: 道教
- 管辖: 金融投资
2楼2011-07-04 16:37:04
4楼2011-07-05 08:18:49
nanoherb
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1939.7
- 帖子: 1540
- 在线: 102.7小时
- 虫号: 217382
- 注册: 2006-03-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2011-07-05 08:26:59
