| 查看: 3469 | 回复: 17 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
warlen荣誉版主 (职业作家)
孤单的乔木
|
[交流]
三期临床，真的很难 已有16人参与
|
||
|
三期药物临床试验，药物批准上市前最重要的临床试验，会花费3~5亿美元。根据路透社的报道，2008-2010年总共有55项新药研究终止于3期临床，这个数字要比2005~2007年终止于三期临床药物试验的药物高出近一倍。我们不仅要问，究竟是怎么了，FDA等还是那个FDA，药品研发企业还是那些研发企业，按道理来说谁着药品开发企业的研发理念 不断更新，药物的研发失败率应该低才对，可事实恰恰相反。并且去年只审批了21个新药，为近几年的新低。这里有几个原因，首先药品研发的周期较长，每个环节彼此都有着紧密影响，药品的研发模式在很多大药厂已经固定，想要迅速转型或者跟上FDA对新药审评的要求并非一时可以解决。其次FDA审评更加严格，把安全性提到了前所未有的高度，很多药厂也只能忍痛割爱放弃那些“不太好”的三期临床试验结果。 新药研发越来越难，就意味着必须做出实质性改变，但这种改变并非暴风骤雨般来袭，很多药厂在改变研发模式上也在摸着石头过河，这种研发成功率低的低的情况还要持续很长时间，毕竟有时新药研发是资本游戏，高收益的同时也办有高风险。 |
回复此楼» 猜你喜欢
家人们做LDH为啥会出现负值啊
已经有0人回复
-
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有191人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 考的食品科学，分数312，谁能告诉我怎么办呀，这个分数调剂真的很难呀，找不着学校呀
已经有6人回复
- 博后基金真的很难
已经有41人回复
- 上市药品或三期临床的国内原料药问题
已经有10人回复
- 从县城往城市跳真的很难吗？
已经有11人回复
- 保持淡定？真的很难！
已经有19人回复
- 看了别人的基金本子，感觉没有关系真的很难啊！
已经有85人回复
- 在山东找份工作是不是真的很难！
已经有61人回复
lgs61531020
金虫 (小有名气)
SK在放大
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 437.4
- 红花: 1
- 帖子: 56
- 在线: 103小时
- 虫号: 869742
- 注册: 2009-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
7楼2011-07-06 12:02:53
药道人
荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
-
专家经验: +71 - DRDEPI: 1
- 应助: 38 (小学生)
- 贵宾: 6.92
- 金币: 27026.1
- 散金: 9994
- 红花: 143
- 沙发: 178
- 帖子: 25008
- 在线: 1356.1小时
- 虫号: 336426
- 注册: 2007-04-01
- 性别: GG
- 专业: 道教
- 管辖: 金融投资
2楼2011-07-04 16:37:04
4楼2011-07-05 08:18:49
nanoherb
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1939.7
- 帖子: 1540
- 在线: 102.7小时
- 虫号: 217382
- 注册: 2006-03-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2011-07-05 08:26:59
