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FDA：持续使用艾可拓增患膀胱癌风险
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2011年6月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)提醒公众使用糖尿病药物匹格列酮(pioglitazone，艾可妥)超过一年将增加膀胱癌的风险。此风险将被加入到匹格列酮药物说明书的警告和预防措施中 这份安全信息是依据FDA利用5年分析回顾一份为期10年的流行病学研究资料，并在2010年9月进行的安全审查和数据摘要中被发现。研究结果表明尽管总体上使用匹格列酮并没有增加膀胱癌风险，但在长期使用或累积剂量高的病人中发现存在此风险。 前不久，在法国进行的流行病学研究中，提醒匹格列酮增加膀胱癌的风险。基于这项研究的结果，法国决定暂停使用匹格列酮，德国建议新病人不使用匹格列酮。 FDA将继续评估这份流行病学研究，届时会向公众披露最新进展。 FDA建议医务人员： 1.活动期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮 2.曾患膀胱癌的患者要求谨慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益于权衡膀胱癌风险利弊。 3.告知患者出现疑似膀胱癌症状时要上报 4.告知病人仔细阅读药物说明书 5.通过FDA药物监督网页底部的“联系我们”报告副作用。 FDA建议病人： 1.当服用匹格列酮时会增加膀胱癌风险 2.当处于膀胱癌治疗期时，禁止使用匹格列酮 3.当出现以下任何一个膀胱癌症状时，要告知医生：尿液呈红色或含有血液、尿急或者排尿疼痛、背部或者下腹疼痛 4.仔细阅读药物说明书，了解风险。 5.有任何问题或者想了解匹格列酮药物请与医务人员沟通 6.通过FDA药物监督网页底部的“联系我们”报告副作用 艾可拓(匹格列酮)是武田公司开发的2型糖尿病降糖药，2004年经SFDA批准在中国上市。 |
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