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feipa

铁杆木虫 (职业作家)


[交流] 原辅料相容性的资料到哪儿找啊?

我做表柔比星冻干制剂,用到甘露醇,想找二者之间相容性的数据资料,国外说明书中使用的是乳酸,请大家帮我想想办法呀!
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smartrhino

木虫 (正式写手)



feipa(金币+1):谢谢参与
为什么不自己做实验考察一下
2楼2011-06-09 09:42:14
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einorain

木虫 (小有名气)



feipa(金币+1):谢谢参与
原辅料相容性试验是自己做的,不是用文献来替代的。
3楼2011-06-09 13:12:56
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★ ★
feipa(金币+1):谢谢参与
jiangchunyong(金币+1): 谢谢! 2011-06-09 19:54:59
必须自己去考察。。。溶液稳定性,冻干制剂稳定性、pH、可见异物等等。。。
4楼2011-06-09 14:01:29
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★ ★
feipa(金币+1):谢谢参与
jiangchunyong(金币+1): 谢谢! 2011-06-09 19:55:11
自己做,主药和辅料按比例混合。做一下影响因素。你还可以把乳酸相容性也做一下。进行对比
5楼2011-06-09 14:09:36
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userhung

禁虫 (文学泰斗)



feipa(金币+1):谢谢参与
建议自己做,祝福好运哦~~~
6楼2011-06-09 16:12:52
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sunyundong1981

木虫 (正式写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
可以去FDA或者EMA查一些相关的资料,但最终还是要自己做的,他们的只能当做参考,即使都是用甘露醇,国产的和进口的都有可能不一样。
7楼2011-06-09 20:41:15
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