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原辅料相容性的资料到哪儿找啊?
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feipa
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[交流]
原辅料相容性的资料到哪儿找啊?
我做表柔比星冻干制剂,用到甘露醇,想找二者之间相容性的数据资料,国外说明书中使用的是乳酸,请大家帮我想想办法呀!
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2011-06-09 09:28:22
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smartrhino
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★
feipa(金币
+1
):谢谢参与
为什么不自己做实验考察一下
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2011-06-09 09:42:14
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einorain
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feipa(金币
+1
):谢谢参与
原辅料相容性试验是自己做的,不是用文献来替代的。
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3楼
2011-06-09 13:12:56
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痴夷子皮
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feipa(金币
+1
):谢谢参与
jiangchunyong(金币+1): 谢谢! 2011-06-09 19:54:59
必须自己去考察。。。溶液稳定性,冻干制剂稳定性、pH、可见异物等等。。。
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2011-06-09 14:01:29
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zgf340631735
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jiangchunyong(金币+1): 谢谢! 2011-06-09 19:55:11
自己做,主药和辅料按比例混合。做一下影响因素。你还可以把乳酸相容性也做一下。进行对比
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2011-06-09 14:09:36
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feipa(金币
+1
):谢谢参与
建议自己做,祝福好运哦~~~
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2011-06-09 16:12:52
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sunyundong1981
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
可以去FDA或者EMA查一些相关的资料,但最终还是要自己做的,他们的只能当做参考,即使都是用甘露醇,国产的和进口的都有可能不一样。
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7楼
2011-06-09 20:41:15
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