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warlen

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孤单的乔木

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[交流] 辉瑞RA药物临床试验后续报道

最近消息传出，4位病患在接受辉瑞公司的新药tofacitinib治疗风湿性关节炎的后期临床研究中发生死亡事件,-此事件闹得纷纷扬扬,因为事关此潜在重磅药的生死命运和市场前景, 辉瑞太需要临床后期成功的新药. 华尔街的股票分析师对此也抱有很大期望. 辉瑞公司在第一时间,就作出反应, 指出这四位死亡的患者只有一位是与药物反应有关联,其他均为非药物关联的死亡. 如果真的是这样,外界也许不必太担心,这些死亡事件,不至于引起该药物的安全性出大问题,而不得不放弃.公司的前景，制药巨头如此及时地宣布令人放心的声明，多少是由原因的。但现在，负责该药物临床试验的主要研究者告诉路透社资深记者Ben Hirschler说,第二例死因可能也与使用tofacitinib有关。他甚至还没有百分之百把握,可以彻底排除剩余的二例子与使用这一药物无关。

“四个患者中有两名死亡与药物tofacitinib相关并不是不可能。也有肯能另外二个也有与药物某种程度的关联性，但根据的资料，我无法做十分说绝对肯定，“乔尔来自纽约州奥尔巴尼医学院的乔尔-克雷默这么告诉路透社记者。克莱默还指出，可以肯定地是,在这样大规模的RA患者的三期临床试验中,并不是非同寻常的事。之后辉瑞公司将公布tofacitinib具体的临床试验数据，人们将发现这一新药具有很诱人的市场胜出要素,十分过硬的统计学意义和临床价值。

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