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utoopia

木虫 (小有名气)

[求助] 中药新药的药材检验问题

中药新药小试所用的药材(和中试不同)需要全部做药材检验吗?还是只需要对需要考察的药材进行药材检验?此外小试的药材检验需要做精密度吗?

[ Last edited by utoopia on 2011-5-30 at 11:27 ]
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古可ぷ

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【答案】应助回帖

utoopia(金币+1): 2011-08-06 16:04:28
小试药材不怎么用检测了
主要是中试药材一定要检测
看了你的提问应该是测该药材的含量的吧
精密度是拿中试样品来做的
不用做药材的了
就是你做成的药来做样品
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
4楼2011-06-09 17:34:06
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einorain

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2011-05-30 11:51:35
你采购的药材是哪里来的?如果是从药店买回来的,按照药典进行检测就是了,如果是采购部门大批量的采购,那么你们企业应当对进厂的药材进行检测了。
2楼2011-05-30 11:39:21
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utoopia

木虫 (小有名气)

中试的药材已经按药典检测了,小试的药材还要全部检,还是只检后面工艺考察的几个就行了?
3楼2011-05-30 11:56:00
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