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lipengjn

铜虫 (小有名气)

[求助] 120℃灭菌条件下,密闭容器中的液体可达到灭菌效果吗?

120℃灭菌条件下,密闭容器中的液体可达到灭菌效果吗?是不是灭菌的时候需要盛溶液的容器与灭菌设备相同,这样才达到灭菌效果。
我想做注射剂,我直接密封在西林瓶中了,然后放于120℃灭菌,这样可以吗?
谢谢。
祝各位工作顺利,身体健康。
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徐亚萍

金虫 (正式写手)

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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-20 09:05:29
lipengjn(金币+5): 2011-05-20 17:39:26
可以达到灭菌效果;医院里自制的大输液就是密闭容器中的液体 121℃ 灭菌30分钟。
朋友-一生的财富
2楼2011-05-20 09:03:13
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yl_198

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-20 09:59:49
lipengjn(金币+5): 2011-05-20 17:39:32
可以西林瓶和大输液一样的  121℃ 灭菌30分钟。
3楼2011-05-20 09:27:27
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zj120

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-27 16:45:59
lipengjn(金币+5): 2011-06-13 16:24:47
如果产品能耐受121℃,那当然首选过度杀灭法了。
小容量注射剂灭菌,你可以参考一下决策树,2003版验证指南等等。
徐敏凤的“湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南”也很基础,希望对你有所帮助。
4楼2011-05-27 14:14:00
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lasttumy

新虫 (初入文坛)

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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-07-15 16:57:53
可以的,只要盛溶液的容器可以耐受高温高压即可。
5楼2011-07-14 17:23:33
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wxlzl0915

金虫 (著名写手)

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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-07-15 16:58:05
可以的,我们都是采取121摄氏度30分钟
莫愁前路无知己,天下谁人不识君。
6楼2011-07-15 15:15:58
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cg380514119

银虫 (小有名气)

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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-17 17:07:33
密封灭菌是没问题,只是你的主药能耐那么高温么
7楼2011-07-18 00:38:54
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wildworlf110

铁杆木虫 (小有名气)


zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-08-17 17:07:45
你做的那一种注射剂能否进行高温灭菌,得看你这个品种的原辅料在高温情况下稳定与否!是否会产生沉淀或者絮状之类的
如果药物适合这些条件的话,120℃下灭菌30min是可以达到要求的
8楼2011-07-18 11:33:33
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xmc5240

银虫 (小有名气)

学到了,可以的
每天都有收获,生活才有意义。
9楼2011-07-18 11:43:41
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-17 17:08:01
可以做,120已经是过度杀灭法了, 你要是感觉灭菌效果不知道,可以做灭菌验证,产品可以做无菌测试。用生物指示剂放在你的瓶子药液中,放在灭菌柜的冷点验证
为了明天而努力
10楼2011-08-17 16:04:16
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