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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 120℃灭菌条件下，密闭容器中的液体可达到灭菌效果吗？
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lipengjn

铜虫 (小有名气)

[求助] 120℃灭菌条件下，密闭容器中的液体可达到灭菌效果吗？

120℃灭菌条件下，密闭容器中的液体可达到灭菌效果吗？是不是灭菌的时候需要盛溶液的容器与灭菌设备相同，这样才达到灭菌效果。
我想做注射剂，我直接密封在西林瓶中了，然后放于120℃灭菌，这样可以吗？
谢谢。
祝各位工作顺利，身体健康。
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1楼 2011-05-19 21:19:15
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徐亚萍

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-20 09:05:29
lipengjn(金币+5): 2011-05-20 17:39:26
可以达到灭菌效果；医院里自制的大输液就是密闭容器中的液体 121℃ 灭菌30分钟。
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朋友-一生的财富
2楼2011-05-20 09:03:13
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yl_198

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-20 09:59:49
lipengjn(金币+5): 2011-05-20 17:39:32
可以西林瓶和大输液一样的  121℃ 灭菌30分钟。
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3楼2011-05-20 09:27:27
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zj120

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-27 16:45:59
lipengjn(金币+5): 2011-06-13 16:24:47
如果产品能耐受121℃，那当然首选过度杀灭法了。
小容量注射剂灭菌，你可以参考一下决策树，2003版验证指南等等。
徐敏凤的“湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南”也很基础，希望对你有所帮助。
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4楼2011-05-27 14:14:00
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lasttumy

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-07-15 16:57:53
可以的，只要盛溶液的容器可以耐受高温高压即可。
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5楼2011-07-14 17:23:33
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wxlzl0915

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-07-15 16:58:05
可以的，我们都是采取121摄氏度30分钟
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莫愁前路无知己，天下谁人不识君。
6楼2011-07-15 15:15:58
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cg380514119

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-17 17:07:33
密封灭菌是没问题，只是你的主药能耐那么高温么
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7楼2011-07-18 00:38:54
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wildworlf110

铁杆木虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-08-17 17:07:45
你做的那一种注射剂能否进行高温灭菌，得看你这个品种的原辅料在高温情况下稳定与否！是否会产生沉淀或者絮状之类的
如果药物适合这些条件的话，120℃下灭菌30min是可以达到要求的
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8楼2011-07-18 11:33:33
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xmc5240

银虫 (小有名气)
学到了，可以的
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每天都有收获，生活才有意义。
9楼2011-07-18 11:43:41
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-17 17:08:01
可以做，120已经是过度杀灭法了， 你要是感觉灭菌效果不知道，可以做灭菌验证，产品可以做无菌测试。用生物指示剂放在你的瓶子药液中，放在灭菌柜的冷点验证
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为了明天而努力
10楼2011-08-17 16:04:16
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