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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 栓剂质量改善问题，生产专家请进
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人

[求助] 栓剂质量改善问题，生产专家请进

我们生产的栓粒是1.3g的，经灌注药液的栓粒进入冷冻箱，冷冻好的栓粒正中有个洞，还很深，有过栓剂生产经验的应该都知道吧。看过刚灌注未冷冻好的栓粒表面是看不出有洞的！
分析原因是：1.灌注时药液的流速导致栓粒中间有洞，表面药液很快将小洞覆盖，但实际中心还是空洞的，冷冻好之后就显现出了很深的小洞！
       2.灌注后的药液很快流入小洞，将小洞填满了，而冷冻好的栓粒有很深的小洞，是因为药液在冷冻箱内冷冻过程中，外层药液先冷冻，由于热胀冷缩，最后形成了栓粒的小洞！
    请问栓粒的这个小洞到底是怎样形成的，如何能是这个小洞减小或消失呢？请专家指导一下，现在此处谢过了！
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
1楼 2011-05-16 21:32:13
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人
没有了解的吗？郁闷
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
2楼2011-05-18 22:40:31
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lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-19 10:24:54
ysp7777777(金币+5): 2011-05-19 12:26:40
我觉得是物理方面的问题，你罐装的时候是液态，冷冻以后就成了固态，体积是有变化的，建议在灌装的时候多加一些药液
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转眼2015过去一半了
3楼2011-05-19 08:06:34
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人
引用回帖:
Originally posted by lk590 at 2011-05-19 08:06:34:
我觉得是物理方面的问题，你罐装的时候是液态，冷冻以后就成了固态，体积是有变化的，建议在灌装的时候多加一些药液

肯定是物理变化，但是药量是不能增加的，都是有质量范围的
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
4楼2011-05-19 18:14:21
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fengguang116

金虫 (初入文坛)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-06-14 17:26:28
引用回帖:
Originally posted by ysp7777777 at 2011-05-19 18:14:21:
肯定是物理变化，但是药量是不能增加的，都是有质量范围的

制备栓剂时是用模具的，注模时要多注，冷却后用刀或其他刮去溢出部分，这样栓剂的质量都能保持一致，质量范围应该都在药店规定范围内，不会有太大偏差的。 这是我的理解，不知道能不能帮得上你....
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5楼2011-06-12 22:02:35
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人
引用回帖:
Originally posted by fengguang116 at 2011-06-12 22:02:35:
制备栓剂时是用模具的，注模时要多注，冷却后用刀或其他刮去溢出部分，这样栓剂的质量都能保持一致，质量范围应该都在药店规定范围内，不会有太大偏差的。 这是我的理解，不知道能不能帮得上你....

你说的是在实验室制备的方法吧，生产中好像没这样的设备啊，生产中是栓剂的热封的复合膜成栓粒形状，再灌入药液，冷凝后成为栓粒，上面还要留出部分封口的，是没办法多灌注些，或者是切掉多余部分的！谢谢您的帮助！
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
6楼2011-06-14 16:39:52
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fengguang116

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by ysp7777777 at 2011-06-14 16:39:52:
你说的是在实验室制备的方法吧，生产中好像没这样的设备啊，生产中是栓剂的热封的复合膜成栓粒形状，再灌入药液，冷凝后成为栓粒，上面还要留出部分封口的，是没办法多灌注些，或者是切掉多余部分的！谢谢您的 ...

不好意思，我就知道实验室的方法，目前没进入过大生产当中。。。

不过还有一种可能，就是注模时温度太高，就能导致您说的情况，您可以考虑将温度调至合适，不要太高，在不出花纹的情况下能浇注就行，这样再看看会不会好一些.....
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7楼2011-06-26 23:37:28
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yinlei818

木虫 (小有名气)
注意搅拌过程，不要有气泡
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8楼2011-06-27 16:01:21
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