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lord000

银虫 (小有名气)

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skywalker
11楼2012-10-06 21:34:21
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suruiqin

版主 (知名作家)

引用回帖:
1580310楼: Originally posted by lord000 at 2012-10-06 21:34:21
药典上是能查到,敢问国家食品药品审评中心网站上怎么查呀?感觉那个网站上好乱。...

就在药典后面的附录的指导原则上,第一个就是
所有的成就都源于新的挑战
12楼2012-10-07 08:37:51
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lucky20511

木虫 (小有名气)

内容已删除
13楼2012-10-10 08:42:46
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lucky20511

木虫 (小有名气)

引用回帖:
1559818楼: Originally posted by 1340412959 at 2012-05-18 15:42:03
关于方法验证,具体方法可以参考药典2部附录XIX A 药品质量标准分析方法验证指导原则

谢谢哈!
14楼2012-10-10 08:43:12
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yccas2010

木虫 (著名写手)

留个名 学习一下
雾里看花,水中捞月
15楼2012-11-06 20:58:24
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taofen

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by lucky20511 at 2011-05-11 22:22:07
“稳定性,一般放置一段时间
再检测其中含量,看随着时间变化,含量有没有变化”请问是放在常温下的吗?我看到文献一般测8h以内的变化,我做的是儿茶素的标准曲线,儿茶素在常温下很容易氧化啊~...

把样品配置好每两小时进样一次,一配置就开始第一针进样,然后将配置好的样品放在冰箱里保存。
16楼2013-05-03 17:25:45
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hesaifei

新虫 (初入文坛)

您好,标准曲线都得做这些吗?
day day up
17楼2014-08-25 21:19:12
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迷路的小虫

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 峥岩 at 2011-05-12 08:33:09
参考药典的方法,说明你对这几个试验的具体目的还不清楚

想请问一下,稳定性试验的时间梯度设置有什么要求吗?
比如
0,1,2,4,8,12,24
0,2,4,6,8,12
0,2,4,8,12,24
有区别吗?
18楼2015-06-10 21:14:36
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