24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1047  |  回复: 18
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

hfchenxu

木虫 (正式写手)

[交流] 新药注册管理办法(试行)

随着这次国家局联合省局进行的药品注册自查自咎工作的深入开展,据悉全国大约有上千个品种厂家自动撤消了。新的注册管理办法将于十月出台,主要针对的还是中药注册8、9类和西药的5、6类,虽然没有明确说要求改剂型的品种必须做临床,但是要求临床数据,说明剂型改变后相对原剂型的优点。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfchenxu

木虫 (正式写手)

新的注册管理办法应该在将这次的检查工作结束后才能出台,望各位静观其态.心急的战友有的都改行了,可怜呀!
11楼2006-10-09 10:21:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

guohuiwek

金虫 (小有名气)

0.5

新药注册管理办法(试行)在哪啊?好紧张啊!
心中有屎则眼中有屎,心有花则眼中有花
2楼2006-09-15 12:59:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

欧苏

铜虫 (正式写手)

0.5

临床数据,可以是参考文献的不哟?
3楼2006-09-15 13:21:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfchenxu

木虫 (正式写手)

回复欧苏

临床数据参考文献应该可以,但是改过剂型后的临床文献资料不一定能查到呀,没有文献数据,应该就得进行临床研究。
4楼2006-09-16 09:07:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 省双一流重点一本大学招收调剂 +3 wwwwffffff 2026-03-31 5/250 2026-03-31 19:49 by 曾曾曾!
[考研] 一志愿北京科技大学材料学硕328分求调剂 +3 1段时间 2026-03-31 4/200 2026-03-31 19:43 by Wang200018
[考研] 375求调剂 +7 雨夏整夜 2026-03-29 7/350 2026-03-31 18:52 by xhai2011
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +11 萝卜炖青菜 2026-03-28 12/600 2026-03-31 17:54 by xhai2011
[考研] 08开头看过来!!! +3 wwwwffffff 2026-03-31 5/250 2026-03-31 17:45 by 星光/
[考研] 273求调剂 +3 李芷新1 2026-03-31 3/150 2026-03-31 17:31 by NN.
[考研] 329求调剂,一志愿西北工业大学,材料工程(085601) +6 小小机灵虫 2026-03-29 12/600 2026-03-31 16:58 by 记事本2026
[考研] 一志愿211,335分,0856,求调剂院校和导师 +10 倾____萧 2026-03-27 11/550 2026-03-31 14:32 by fmesaito
[考研] 本科211安全工程,初试290分,求调剂 +3 2719846834 2026-03-28 3/150 2026-03-31 13:52 by 热情沙漠
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +6 hanamiko 2026-03-30 6/300 2026-03-31 12:19 by 唐沐儿
[考研] 考研调剂 +5 Sanmu-124 2026-03-26 5/250 2026-03-30 13:36 by chemdavid
[考研] 求调剂 +7 青春裁为三截 2026-03-29 7/350 2026-03-30 13:14 by laoshidan
[考研] 生物技术与工程 +7 1294608413 2026-03-25 8/400 2026-03-30 11:36 by 唐沐儿
[考研] 086000生物与医药调剂 +5 Feisty。 2026-03-28 9/450 2026-03-29 12:02 by longlotian
[考研] 343求调剂 +6 爱羁绊 2026-03-29 6/300 2026-03-29 12:00 by 无际的草原
[考研] 复试调剂 +3 raojunqi0129 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:27 by 落睿可思
[考研] 085701环境工程,267求调剂 +16 minht 2026-03-26 16/800 2026-03-28 12:16 by zllcz
[考研] 315调剂 +4 0860求调剂 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:23 by wangjy2002
[考研] 303求调剂 +6 蓝山月 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:47 by 418490947
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:03 by Ainin_
信息提示
请填处理意见