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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 现场核查关于设备的问题
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tian811028

金虫 (小有名气)

[求助] 现场核查关于设备的问题

各位同仁，中试的反应设备条件有什么要求?我现在有个产品要做中试，共两步反应，若第一步用20L的玻璃瓶做则第二步用50L的反应釜，这样做出来的量可以满足注射剂3万枝的量。不知用此条件可否过核查？
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三人行，必有我师
1楼 2011-04-19 08:35:49
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胶囊宝贝

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-23 11:31:57
tian811028(金币+1): 谢谢 2011-04-25 17:14:16
tian811028(金币+2): 2011-04-25 17:14:29
应该可以吧，以前我们有个品种也是这么过的
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3楼2011-04-22 15:43:45
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maomao3323

木虫 (著名写手)

聪聪家族之匆匆毛毛

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-23 11:32:20
tian811028(金币+1): 2011-04-25 17:13:33
可以，过检查木有问题
{}
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MJ 一路走好
4楼2011-04-22 15:53:10
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chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-23 11:32:26
tian811028(金币+1): 谢谢 2011-04-25 17:13:47
哈哈哈，只要GMP说得过去就行
设备验证，清洁验证等验证都做好就行
赞一下(1人) 回复此楼
努力向上
5楼2011-04-22 16:49:59
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xicai.hao

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-05-06 20:20:47
应该是没有问题的，你那个20L的玻璃瓶反应时也应该在车间才可以吧？
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及时宜自勉，岁月不待人！
6楼2011-05-06 16:12:16
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