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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】我是注册新手,请求帮助
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liwei1369

新虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】我是注册新手,请求帮助 已有4人参与

我以前是做新药合成,现在想从事注册行业,刚入门想知道最好了解那些相关知识呢?除了药品法规,还需要药剂,药理,分析的相关知识?那些需要重点了解呢?
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1楼 2011-04-06 20:18:40
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3323的马甲

铁虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-07 14:48:53
欢迎加入新药注册行列，先把《药品注册管办法》《药品管理法》通读5遍，再学习CDE的指导原则，药典附录关于方法学验证的内容。
赞一下(2人) 回复此楼
鄙人淘宝小店开张，欢迎捧场。
3楼2011-04-07 09:02:13
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dinglino1

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-07 14:48:43
关键是能把药事法规的要求能和实际工作结合起来，国家局和审批中心的网站是要经常关注的，国家局的培训如果有机会还是挑重点的参加一下
赞一下(2人) 回复此楼
从头再来
2楼2011-04-07 08:40:30
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217lydia

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-23 11:20:40
引用回帖:
Originally posted by 3323的马甲 at 2011-04-07 09:02:13:
欢迎加入新药注册行列，先把《药品注册管办法》《药品管理法》通读5遍，再学习CDE的指导原则，药典附录关于方法学验证的内容。

很有道理，这几样就够学一阵子了，而且与实际相结合的去学，效果会更好！
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书读百遍其义自见
4楼2011-04-22 13:54:02
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