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【求助】有关新品种增项和认证的问题，请大家帮忙！ 已有1人参与
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我公司要新增一个品种，是口服制剂辅料。目前公司车间是提取和片剂GMP车间。没有辅料或者原料药的品种。 1.在提交申报资料的同时需要做增项么？ 2.生产许可证增项是在GMP认证之后么？ 3.这个辅料是否需要单独车间？还是在提取车间就行？提取车间有一部分30万级的 洁区。 |
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