24小时热门版块排行榜    

查看: 488  |  回复: 1

cheelion

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】有关新品种增项和认证的问题,请大家帮忙! 已有1人参与

我公司要新增一个品种,是口服制剂辅料。目前公司车间是提取和片剂GMP车间。没有辅料或者原料药的品种。
1.在提交申报资料的同时需要做增项么?
2.生产许可证增项是在GMP认证之后么?
3.这个辅料是否需要单独车间?还是在提取车间就行?提取车间有一部分30万级的 洁区。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
请问该辅料是在那种车间生产出来,可以你该辅料的生产工艺要求去分析!
活到老,学到老~~~
2楼2011-04-01 15:38:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cheelion 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见