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[交流]
【求助】请问中药提取物做成透皮贴剂需要哪些型号的基质，辅料厂家需要企业资质吗？
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各位大侠：小女子最近接了一透皮贴剂的研发项目，上司给了一堆提取物，脂溶性的，让做出贴剂来，其他一概不知。 上网搜了一下，大概需要丙烯酸压敏胶、硅氧烷压敏胶之类，以及聚乙烯吡咯烷酮作辅料，松香树脂醇做增粘剂，氮酮做促渗剂，于是吩咐物料部去采买，结果被告知型号规格不明，不知道该怎么买。 从没做过贴剂，一窍不通，还请各位大侠指点，这些东西都有什么规格？ 如果申报新药，是否应当提供上述辅料的企业资质、鉴定报告等资料？ |
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2楼2011-04-26 14:54:09