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【求助】请问中药提取物做成透皮贴剂需要哪些型号的基质,辅料厂家需要企业资质吗?
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yangmei525
金虫
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应助: 0
(幼儿园)
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在线: 6.8小时
虫号: 225055
[交流]
【求助】请问中药提取物做成透皮贴剂需要哪些型号的基质,辅料厂家需要企业资质吗?
各位大侠:小女子最近接了一透皮贴剂的研发项目,上司给了一堆提取物,脂溶性的,让做出贴剂来,其他一概不知。
上网搜了一下,大概需要丙烯酸压敏胶、硅氧烷压敏胶之类,以及聚乙烯吡咯烷酮作辅料,松香树脂醇做增粘剂,氮酮做促渗剂,于是吩咐物料部去采买,结果被告知型号规格不明,不知道该怎么买。
从没做过贴剂,一窍不通,还请各位大侠指点,这些东西都有什么规格?
如果申报新药,是否应当提供上述辅料的企业资质、鉴定报告等资料?
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银虫
(初入文坛)
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帖子: 21
在线: 29.1小时
虫号: 487862
★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
yangmei525(金币+5): 非常感谢!如果是巴布剂,需要什么辅料呢? 2011-04-27 09:30:39
要是提取物是一类成分,有效成分浓度不高,肯定量大,不适合做透皮贴剂,可以做巴布剂,要是提取物是一种成分,有效成分浓度高,脂溶性的可考虑苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物SIS 型的热融压敏胶,做骨架型贴剂。
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2楼
2011-04-26 14:54:09
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