应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】药动试验时取血时间点该如何设计?
51/1返回列表
查看: 3214  |  回复: 4
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

瞌睡虫

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药动试验时取血时间点该如何设计?

我要做药动学试验，是缓释片，可是不知道该如何设计取血时间和给药剂量。希望有懂的大侠多多指点。
    是只能先做预实验，然后根据预实验结果再调整取血时间吗？有没有什么计算方法可以推算一下的啊？还有取血时间有什么具体要求吗？再一个就是给药剂量。给药剂量通过体重换算，我做的是缓释骨架片可以掰开吗？不会影响效果吗？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药代分布

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2011-02-28 19:29:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yunf.zhu11

金虫 (小有名气)
瞌睡虫(金币+2): 谢啦！ 2011-03-01 18:18:31
引用回帖:
Originally posted by 瞌睡虫 at 2011-03-01 10:33:59:
谢谢回复，很受用。
再请教一下：药片不能掰开，那高中低三个剂量的很难选择啊！假如正常服药是一天一片（100mg）的，那高中低剂量怎么设计合适呢？

我把《原则》发给你吧，上边都有。
赞一下 回复此楼
4楼2011-03-01 10:51:13
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

yunf.zhu11

金虫 (小有名气)
★
novus(金币+1): 谢谢交流，欢迎常来药学版！ 2011-03-03 21:35:15
引用回帖:
Originally posted by 瞌睡虫 at 2011-02-28 19:29:37:
我要做药动学试验，是缓释片，可是不知道该如何设计取血时间和给药剂量。希望有懂的大侠多多指点。
    是只能先做预实验，然后根据预实验结果再调整取血时间吗？有没有什么计算方法可以推算一下的啊？还有取血时 ...

最好是经过预实验然后调整采血时间点。采血量的话要根据你的分析方法需要，一般够分析和留样就可以了。药片不能掰开，会影响药物溶出的。
以下摘自《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》：
采样点的确定对药代动力学研究结果有重大影响，若采样点过少或选择不当，得到的血药浓度-时间曲线可能与药物在体内的真实情况产生较大差异。给药前需要采血作为空白样品。为获得给药后的一个完整的血药浓度-时间曲线，采样时间点的设计应兼顾药物的吸收相、平衡相（峰浓度附近）和消除相。一般在吸收相至少需要2~3个采样点，对于吸收快的血管外给药的药物，应尽量避免第一个点是峰浓度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3个采样点；消除相需要4~6个采样点。整个采样时间至少应持续到3~5个半衰期，或持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20。为保证最佳采样点，建议在正式试验前，选择2~3只动物进行预试验，然后根据预试验的结果，审核并修正原设计的采样点。
赞一下(4人) 回复此楼
2楼2011-03-01 10:11:17
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

瞌睡虫

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by yunf.zhu11 at 2011-03-01 10:11:17:
最好是经过预实验然后调整采血时间点。采血量的话要根据你的分析方法需要，一般够分析和留样就可以了。药片不能掰开，会影响药物溶出的。
以下摘自《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》：
采样点的确 ...

谢谢回复，很受用。
再请教一下：药片不能掰开，那高中低三个剂量的很难选择啊！假如正常服药是一天一片（100mg）的，那高中低剂量怎么设计合适呢？
赞一下 回复此楼
3楼2011-03-01 10:33:59
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tingzai0116

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by 瞌睡虫 at 2011-03-01 10:33:59:
谢谢回复，很受用。
再请教一下：药片不能掰开，那高中低三个剂量的很难选择啊！假如正常服药是一天一片（100mg）的，那高中低剂量怎么设计合适呢？

没有50mg规格的吗？
赞一下 回复此楼
5楼2011-03-03 15:36:57
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭