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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【转帖】美国GMP中文稿（CGMP）.pdf
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【转帖】美国GMP中文稿（CGMP）.pdf

美国GMP中文稿（CGMP）.pdf

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/13639110.html

GOOD MANUFACTURE PRACTICE
美国药品生产质量管理规范
（CGMP）
目 录
210.1 cGMP 法规的地位 2
210.2 cGMP 法规的适用性 2
210.3 定义 2
211-A- 总则 4
211-B- 组织与人员 4
211-C- 厂房和设施 5
211-D- 设备 7
211-E- 成份药品容器和密封件的控制 8
211-F- 生产和加工控制 10
211-G- 包装和标签控制 11
211-H- 贮存和销售 13
211-I- 实验室控制 14
211-J- 记录和报告 16
211-K- 退回的药品和回收处理 20

[ Last edited by lwjxz on 2012-2-27 at 13:11 ]
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1楼 2011-02-26 16:11:34
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2011-02-26 16:11:34:
美国GMP中文稿（CGMP）.pdf

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/13639110.html

好资源，顶起
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2楼2011-02-26 16:32:09
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shplele

新虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好资源，谢了
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3楼2011-05-29 18:54:37
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06药学

木虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

已下载，收着。
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4楼2011-05-30 16:08:41
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tianhua1211

至尊木虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

лл
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5楼2011-05-31 08:36:10
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cqz12345

金虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

乱码 楼主查看下
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6楼2011-05-31 09:10:59
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xdlbz

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2011-02-26 16:11:34:
美国GMP中文稿（CGMP）.pdf

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/13639110.html

谢谢，好贴！
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7楼2011-06-21 16:01:28
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rubiae

金虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢楼主的分享啊
赞一下 回复此楼
8楼2011-07-12 19:37:57
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Tessatt

木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

有没有英文版的呀
赞一下 回复此楼
9楼2011-10-27 14:25:51
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xiaomi1208

金虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢楼主分享
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10楼2011-10-29 15:44:01
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superliying

新虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢提供～
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12楼2011-11-28 19:03:17
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bqchen

金虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

很好
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13楼2012-02-29 11:08:27
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天魔音

新虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

为什么下载不了
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15楼2017-01-19 09:35:13
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wangzhengxiang11楼
2011-10-30 11:29   回复  
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何轻曼如舞14楼
2013-05-23 11:53   回复  
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