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【转帖】美国GMP中文稿（CGMP）.pdf
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美国GMP中文稿（CGMP）.pdf 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/13639110.html GOOD MANUFACTURE PRACTICE 美国药品生产质量管理规范 （CGMP） 目 录 210.1 cGMP 法规的地位 2 210.2 cGMP 法规的适用性 2 210.3 定义 2 211-A- 总则 4 211-B- 组织与人员 4 211-C- 厂房和设施 5 211-D- 设备 7 211-E- 成份药品容器和密封件的控制 8 211-F- 生产和加工控制 10 211-G- 包装和标签控制 11 211-H- 贮存和销售 13 211-I- 实验室控制 14 211-J- 记录和报告 16 211-K- 退回的药品和回收处理 20 [ Last edited by lwjxz on 2012-2-27 at 13:11 ] |
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