| 查看: 2318 | 回复: 8 | ||||
| 【奖励】 本帖被评价1次，作者sun21增加金币 0.8 个 | ||||
[资源]
【分享】实验室2010版GMP实施指南北京大学初稿-QC实验室
|
||||
|
实验室2010版GMP实施指南北京大学初稿-QC实验室 说明：不是本人原创，原帖地址如下： http://www.yaojia.org/forum-view ... 5-fromuid-1023.html 质量控制（QC）涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，负责原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样和检验，及产品的稳定性考察及市场不良反馈样品的复核工作。 2010版GMP已于2011.3.1开始执行，作为涵盖产品过程控制的QC实验室如何适应新版GMP的变化？ 资料包括以下8部分，每部分细分为2010版GMP【法规要求】【背景介绍】【技术要求】【实施指导】【实例分析】。 1.质量控制实验室总体描述； 2.取样； 3.试剂及试液的管理； 4.标准品/对照品； 5.实验室分析仪器的验证； 6.分析方法的验证和确认； 7.稳定性实验； 8.微生物检验。 实验室2010版GMP实施指南为北京大学草稿，资料对QC实验室很实用，大家可以参考。 截图和附件如下:  [ Last edited by sun21 on 2011-4-5 at 19:55 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 实验室质量管理 | jzz8035 |
» 猜你喜欢
308求调剂
已经有4人回复
-
NSFC申报书里申请人简历中代表性论著还需要在申报书最后的附件里面再上传一遍吗
已经有14人回复
-
材料与化工一志愿南昌大学327求调剂推荐
已经有6人回复
-
化学调剂0703
已经有7人回复
-
327求调剂
已经有11人回复
-
调剂
已经有8人回复
-
梁成伟老师课题组欢迎你的加入
已经有7人回复
-
伙伴们，祝我生日快乐吧
已经有24人回复
-
中科院材料273求调剂
已经有3人回复
-
材料工程专硕274一志愿211求调剂
已经有5人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 欢迎各位研友报考湖北工业大学生物工程学院微藻生物技术实验室
已经有23人回复
- 真假奶粉的实验室鉴别
已经有5人回复
- 办签证是不是一定要有带导师签字的CV啊？
已经有9人回复
- 2010版GMP，2010版GMP解读，GMP实施指南及要点打包下载
已经有222人回复
- 10.24美国签证CHECK，发金币，祈福，顺利CLEAR
已经有72人回复
- ！！！法国签证-在邀请函加住房证明--加这句话行么？
已经有10人回复
- 2010版—厂房、空调、口服、实验室、水、无菌、物料、原料、质量系统GMP实施指南
已经有64人回复
- 【求助完结】对方学校要板凳费1500镑国家只给1000，自己付剩下的500签证时怎么办？
已经有9人回复
- 北京大学化学生物学与生物技术学院有机合成实验室招聘助研
已经有58人回复
- 【已完结】EMS总是查询不到自己的签证邮寄情况
已经有3人回复
- 【版内资源】签证指南直通车（各国签证资源、经验分享汇总）
已经有24人回复
2楼2011-04-05 15:07:44
4楼2011-04-06 16:41:24
5楼2011-04-11 08:24:14
6楼2011-04-11 22:58:59
7楼2011-04-12 10:55:06
9楼2015-04-20 16:28:05
简单回复
chzhbin3楼
2011-04-05 17:48
回复
好梦莫相催8楼
2015-04-20 16:27
回复
五星好评 
